TRH Ferring 125 microgrammes/1 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

protiréline anhydre

Disponible depuis:

FERRING SAS

Code ATC:

V04CJ02

DCI (Dénomination commune internationale):

protiréline anhydrous

Dosage:

0,125 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml de solution injectable > protiréline anhydre : 0,125 mg . Sous forme de : protiréline

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

2 ampoule(s) en verre de 2 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

TESTS POUR LA FONCTION THYROIDIENNE

Descriptif du produit:

318 626-4 ou 34009 318 626 4 2 - 2 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2006;380 433-1 ou 34009 380 433 1 0 - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1998-02-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
Dénomination du médicament
STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable
Protiréline
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL,
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TESTS POUR LA FONCTION THYROIDIENNE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est indiqué pour pratiquer des explorations
endocriniennes, en cas de maladies thyroïdiennes ou en cas
d’anomalies de la sécrétion de prolactine (hormone provoquant la
lactation).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL,
solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution
injectable:
si vous êtes allergiq

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protiréline
Quantité correspondant en protiréline anhydre
..................................................................................
0,125 mg
Pour 1 mL de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Exploration dynamique de l'axe hypophyso-thyroïdien lorsque les
examens hormonaux statiques ne permettent pas le
diagnostic et le suivi thérapeutique des affections thyroïdiennes,
en cas de:
o
dysthyroïdie d'origine hypothalamo-hypophysaire,
o
traitement visant à freiner la sécrétion de TSH lors des cancers
thyroïdiens évolutifs.
·
Exploration de la sécrétion de prolactine lorsque le diagnostic
d'anomalie de la sécrétion est douteux.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE:
·
ADULTES:
L'épreuve de stimulation à la protiréline consiste à doser la TSH
et éventuellement la prolactine dans le plasma sanguin
avant et après injection intraveineuse de protiréline.
L'administration d'une ampoule contenant 250µg de protiréline doit
être effectuée en I.V. lente (injection en 1 à 2 minutes).
·
ENFANTS:
La posologie est à adapter à la surface corporelle. L'injection de
protiréline, à la dose de 200 µg/1,73m
2
de surface
corporelle pourra être faite dans la tubulure d'une perfusion de
solution salée isotonique, ou dans un cathéter veineux
afin de faciliter les prélèvements prévus dans le cadre de
l'épreuve de stimulation à la protiréline.
Cette perfusion de solution salée isotonique ou la mise en place d'un
cathéter veineux devra être débutée 20 minutes
avant l'injection de protiréline et se poursuivre jusqu'au dernier
prélèvement.
·
EXPLORATION DYNAMIQUE DE L'AXE HYPOPHYSO-THYROÏDIEN LORSQUE LES
EXAMENS HORMONAUX STATIQUES