国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA FOSFATO
ELANCO GMBH
QJ01FA90
TILOSINE PHOSPHATE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsas de 1 kg, Bolsas de 5 kg, Bolsas de 25 kg
con receta
Porcino
Tilosina
Indicaciones especie Porcino: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días
Autorizado, 577120 Autorizado, 577121 Autorizado, 577122 Autorizado, 577120 Anulado, 577121 Anulado, 577122 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 10 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: BOLSA 25 KG TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA O C.N.: 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemania Representante local del titular: Elanco Spain, S.L.U. Av. de Bruselas, 13, Edificio América 28108 Alcobendas (Madrid) Fabricante responsable de la liberación del lote: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TRELACON G 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA (Fosfato de tilosina) 3. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g. contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina (fosfato)…………………equivalente a 100 mg de actividad de tilosina (equivalente a 100 x 10 6 UI de actividad de tilosina) EXCIPIENTES: Residuos de soja 4. INDICACIONES DE USO _ _ Página 2 de 10 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PORCINO: Tratamiento y prevención de neumonía enzoótica, causada por cepas de _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _ e ileítis (enteropatía proliferativa) causada por cepas de _Lawsonia intracellularis _ sensibles a la tilosina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o algún excipiente. No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a tilosina o a otros macrólidos. No utilizar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones se ha visto en cerdos tratados con tilosina alteración de la mucosa gastrointestinal con aparición de diarrea. También, en muy raras ocasiones, se han observado re 完全なドキュメントを読む
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TRELACON G 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina (fosfato)……………equivalente a 100 mg de actividad de tilosina (equivalente a 100 x 10 6 UI de actividad de tilosina) EXCIPIENTES: Residuos de soja. Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO PORCINO: Tratamiento y prevención de neumonía enzoótica, causada por cepas de _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _ e ileítis (enteropatía proliferativa) causada por cepas de _Lawsonia intracellularis _ sensibles a tilosina. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o algún excipiente. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a tilosina o a otros macrólidos. No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la ficha técnica, puede incrementar 完全なドキュメントを読む