TRELACON G 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

TILOSINA FOSFATO

Saadav alates:

ELANCO GMBH

ATC kood:

QJ01FA90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

TILOSINE PHOSPHATE

Ravimvorm:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Koostis:

Manustamisviis:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Ühikuid pakis:

Bolsas de 1 kg, Bolsas de 5 kg, Bolsas de 25 kg

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Porcino

Terapeutiline ala:

Tilosina

Toote kokkuvõte:

Indicaciones especie Porcino: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Volitamisolek:

Autorizado, 577120 Autorizado, 577121 Autorizado, 577122 Autorizado, 577120 Anulado, 577121 Anulado, 577122 Anulado

Loa andmise kuupäev:

2014-12-04

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
BOLSA 25 KG
TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
O
C.N.:
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de Bruselas, 13, Edificio América
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TRELACON G 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
(Fosfato de tilosina)
3.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g. contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilosina (fosfato)…………………equivalente a 100 mg de
actividad de tilosina
(equivalente a 100 x 10
6
UI de actividad de tilosina)
EXCIPIENTES:
Residuos de soja
4.
INDICACIONES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PORCINO:
Tratamiento
y
prevención
de
neumonía
enzoótica,
causada
por
cepas
de
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
e
ileítis
(enteropatía
proliferativa)
causada
por
cepas
de
_Lawsonia intracellularis _ sensibles a la tilosina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o algún
excipiente.
No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a tilosina o a
otros macrólidos.
No utilizar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros
macrólidos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones se ha visto en cerdos tratados con tilosina
alteración de la mucosa
gastrointestinal con aparición de diarrea. También, en muy raras
ocasiones, se han observado
re

Toote omadused

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TRELACON G 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilosina (fosfato)……………equivalente a 100 mg de actividad de
tilosina
(equivalente a 100 x 10
6
UI de actividad de tilosina)
EXCIPIENTES:
Residuos de soja.
Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PORCINO:
Tratamiento
y
prevención
de
neumonía
enzoótica,
causada
por
cepas
de
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
e
ileítis
(enteropatía
proliferativa)
causada
por
cepas
de
_Lawsonia intracellularis _ sensibles a tilosina.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o algún
excipiente.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a tilosina o a
otros macrólidos.
No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros
macrólidos.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente
implicadas en el proceso
infeccioso.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en
la ficha técnica, puede
incrementar