国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Travoprostas
Teva Pharma B.V.
S01EE04
Travoprostas
40 µg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Travoprost
Išregistruotas
2014-05-14
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Travoprost Teva 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto. Viename tirpalo laše yra apytiksliai 1,2 mikrogramo travoprosto. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename ml tirpalo yra 0,15 mg benzalkonio chlorido ir 5 mg makrogolglicerolio hidroksistearato (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas). Bespalvis, skaidrus tirpalas, kurio pH yra 5,5-7,0, osmoliariškumas 280 mOsmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, sergantiems akies hipertenzija arba atviro kampo glaukoma (žr. 5.1 skyrių). Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų, sergantiems akių hipertenzija arba vaikų glaukoma (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiesiems, įskaitant ir senyvo amžiaus asmenis Dozė yra vienas Travoprost Teva lašas kartą per parą, sulašinamas į gydomos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį. Geriausias efektas pasiekiamas, jei dozė sulašinama vakare. Sulašinus rekomenduojama užspausti ašarinį nosies lataką arba švelniai prispausti voką. Taip galima sumažinti į akį sulašinto vaistinio preparato sisteminę absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminis nepageidaujamas poveikis. Jei naudojamas daugiau kaip vienas vietinio poveikio vaistas akims, tarp vaistų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės (žr. 4.5 skyrių). Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas vartojant kitą dozę, kaip suplanuota. Dozė turi neviršyti vieno lašo į gydomą (-as) akį (-is) per parą. Keičiant kitą glaukomos gydymui skirtą oftalmologinę medžiagą į Travoprost Teva, kitos medžiagos vartojimą reikia nutraukti ir kitą parą pradėti lašinti Travoprost-Teva. 2 Pacientams, k 完全なドキュメントを読む