国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
traneksamatna kiselina
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
B02AA02
traneksamatna kiselina
100 mg/ml
otopina za injekciju
Urbroj: jedan ml otopine sadrži 100 mg traneksamatne kiseline
na recept ograničeni recept
Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH, Berlin, Njemačka
Pakiranje: 10 ampula sa 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-250950979-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-15
2020-11-30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TRANEKSAMATNA KISELINA ALPHA MEDICAL 100 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU traneksamatna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Traneksamatna kiselina i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Traneksamatnu kiselinu 3. Kako primjenjivati Traneksamatnu kiselinu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Traneksamatnu kiselinu 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRANEKSAMATNA KISELINA I ZA ŠTO SE KORISTI Traneksamatna kiselina Alpha-Medical sadrţi traneksamatnu kislinu koja spada u skupinu lijekova koji se nazivaju antihemoragici; antifibrinolitici, aminokiseline. Traneksamatna kiselina koristi se u odraslih i djece starije od jedne godine za sprječavanje i liječenje krvarenja koja nastaju zbog stanja koje se naziva fibrinoliza a koje onemogućuje zgrušavanje krvi. Specifične indikacije uključuju: - Pojačano ili nepravilno menstrualno krvarenje u ţena, - Krvarenje u probavnom traktu, - Krvarenja u urinarnom (mokraćnom) sustavu, nakon operacija prostate ili operativnih zahvata koji imaju utjecaja na mokraćni sustav, - Operacije uha, grla ili nosa, - Ginekološke operacije ili poremećaji vezani uz porod, - Operacije srca, abdomena (trbušne šupljine) ili druge veće operacije, - Krvarenja do kojih dolazi nakon liječenja drugim lijekovima koji se koriste za razgradnju krvnih ugrušaka. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE 完全なドキュメントを読む
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Traneksamatna kiselina Alpha-Medical 100 mg/ml otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 100 mg traneksamatne kiseline. Jedna ampula s 5 ml otopine sadrži 500 mg traneksamatne kiseline. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih čestica PH vrijednosti od 6,5 do 8,0. Osmolalnost: između 600 i 700 mOsm/kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Prevencija i liječenje krvarenja zbog opće i lokalne fibrinolize u odraslih i djece starije od jedne godine. Specifične indikacije uključuju: Krvarenje uzrokovano generaliziranom ili lokaliziranom fibrinolizom kao što su: - Menoragija i metroragija, - Gastrointestinalno krvarenje, - Hemoragični urinarni poremećaji, operacije prostate ili operativnih zahvata urinarnog trakta, - Operacija uha, grla ili nosa (adenoidektomija, tonzilektomija, ekstrakcije zuba), - Ginekološke operacije ili poremećaji vezani uz porod, - Torakalna i abdominalna kirurgija i drugi veći kirurški zahvati kao što su kardiovaskularne operacije, - Liječenje krvarenja zbog primjene lijeka s fibrinolitičkim djelovanjem. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Ukoliko nije drugačije propisano, preporučuju se slijedeće doze. 1. Standardno liječenje lokalne fibrinolize H A L M E D 30 - 11 - 2020 O D O B R E N O 0.5 g (1 ampula od 5 mL) do 1 g (2 ampule od 5 mL) traneksamatne kiseline sporom venskom injekcijom (= 1 ml/minuta) dva do tri puta na dan. 2. Standardno liječenje generalizirane fibrinolize 1 g (2 ampule od 5 mL) traneksamatne kiseline sporom venskom injekcijom (= 1 ml/minuta) svakih 6 do 8 sati, što odgovara 15 mg/kg tjelesne mase. _Bolesnici s oštećenjem bubrega _ U zatajenju bubrega koje može dovesti do nakupljanja lijeka, uporaba traneksamatne kiseline je kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega. U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega, do 完全なドキュメントを読む