国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
C09AA10
kapsula, trda
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
trandolapril
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1970-01-01
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO TRANDOLAPRIL GALEX 0,5 MG TRDE KAPSULE TRANDOLAPRIL GALEX 1 MG TRDE KAPSULE TRANDOLAPRIL GALEX 2 MG TRDE KAPSULE TRANDOLAPRIL GALEX 4 MG TRDE KAPSULE trandolapril PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Trandolapril Galex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli boste uporabili zdravilo Trandolapril Galex 3. Kako jemati zdravilo Trandolapril Galex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Trandolapril Galex 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRANDOLAPRIL GALEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Trandolapril, zdravilna učinkovina v zdravilu Trandolapril Galex, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci encima angiotenzinske konvertaze (imenovanih tudi zaviralci ACE). Zaviralci ACE delujejo tako, da sproščajo krvne žile, kar omogoča srcu lažje črpanje krvi po telesu. To pomaga zniževati krvni tlak. Trandolapril Galex je namenjen zdravljenju visokega krvnega tlaka. Uporablja se tudi za zaščito srca po srčnem infarktu. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRANDOLAPRIL GALEX NE JEMLJITE ZDRAVILA TRANDOLAPRIL GALEX: - če ste alergični na trandolapril, druge zaviralce ACE (npr. perindopril ali ramipril) ali katerokoli sestavino zdravila, navedeno v poglavju 6; - če ste kadarkoli imeli stanje, poznano kot angioedem (srbeč izpuščaj, podoben koprivnici ali osipu) ali Quinckejev edem (to je stanje hude alergijske kožne reakcije), povezan z uporabo zaviralca ACE; - če ste noseči več kot 3 mesece; (jemanju zdravila Tr 完全なドキュメントを読む
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Trandolapril Galex 0,5 mg trde kapsule Trandolapril Galex 1 mg trde kapsule Trandolapril Galex 2 mg trde kapsule Trandolapril Galex 4 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena kapsula vsebuje: 0,5 mg trandolaprila 1,0 mg trandolaprila 2,0 mg trandolaprila 4,0 mg trandolaprila Ena kapsula vsebuje 24 mg laktoze monohidrata. Ena 0,5 mg kapsula vsebuje 0,64 mg barvila oranžno FCF (E110). Ena 1 mg kapsula vsebuje 0,78 mg barvila oranžno FCF (E110). Ena 2 mg kapsula vsebuje 1,26 mg barvila oranžno FCF (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trda kapsula 0,5 MG: kapsula velikosti št. 2 s svetlo škrlatnim pokrovčkom in rumenim telesom 1 MG: kapsula velikosti št. 2 s svetlo škrlatnim pokrovčkom in svetlooranžnim telesom 2 MG: kapsula velikosti št. 2 s svetlo škrlatnim pokrovčkom in telesom 4 MG: kapsula velikosti št. 2 s svetlo švedsko oranžnim pokrovčkom in telesom 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Blaga ali zmerna hipertenzija. Disfunkcija levega prekata po akutnem miokardnem infarktu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Trandolapril se lako jemlje pred, med ali po obroku. _Odrasli:_ _Hipertenzija: _ Priporočeni začetni odmerek za odrasle, ki ne jemljejo diuretikov, brez kongestivnega srčnega popuščanja in brez ledvičnega ali jetrne insuficience, je 0,5 mg v obliki enkratnega dnevnega odmerka. Z odmerkom 0,5 mg bo dosežen terapevtski odziv le pri manjšem številu bolnikov. Odmerjanek je treba postopoma podvajati v časovnih intervalih od 2 do 4 tednov, glede na bolnikov odziv, do maksimalnega odmerka 4 mg v obliki enkratnega dnevnega odmerka. Običajen vzdrževalni odmerek je 1 do 2 mg v obliki enkratnega dnevnega odmerka. Če je bolnikov odziv pri odmerku 4 mg trandolaprila še vedno nezadovoljiv, je treba razmisliti o kombinirani terapiji z diuretiki in zaviralci kalcijevih kanalčkov._ _ _Disfunkcija levega ventrikla po akutnem miokardnem infarktu: _ 3 Po akut 完全なドキュメントを読む