Trandolapril Galex 1 mg trde kapsule

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC_code:

C09AA10

pharmaceutical_form:

kapsula, trda

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

28 kapsula

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

trandolapril

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
TRANDOLAPRIL GALEX 0,5 MG TRDE KAPSULE
TRANDOLAPRIL GALEX 1 MG TRDE KAPSULE
TRANDOLAPRIL GALEX 2 MG TRDE KAPSULE
TRANDOLAPRIL GALEX 4 MG TRDE KAPSULE
trandolapril
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Trandolapril Galex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli boste uporabili zdravilo
Trandolapril Galex
3.
Kako jemati zdravilo Trandolapril Galex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Trandolapril Galex
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRANDOLAPRIL GALEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Trandolapril, zdravilna učinkovina v zdravilu Trandolapril Galex,
spada v skupino zdravil,
imenovanih zaviralci encima angiotenzinske konvertaze (imenovanih tudi
zaviralci ACE). Zaviralci
ACE delujejo tako, da sproščajo krvne žile, kar omogoča srcu
lažje črpanje krvi po telesu. To pomaga
zniževati krvni tlak.
Trandolapril Galex je namenjen zdravljenju visokega krvnega tlaka.
Uporablja se tudi za zaščito srca
po srčnem infarktu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRANDOLAPRIL
GALEX
NE JEMLJITE ZDRAVILA TRANDOLAPRIL GALEX:
-
če ste alergični na trandolapril, druge zaviralce ACE (npr.
perindopril ali ramipril) ali
katerokoli sestavino zdravila, navedeno v poglavju 6;
-
če ste kadarkoli imeli stanje, poznano kot angioedem (srbeč
izpuščaj, podoben koprivnici ali
osipu) ali Quinckejev edem (to je stanje hude alergijske kožne
reakcije), povezan z uporabo
zaviralca ACE;
-
če ste noseči več kot 3 mesece; (jemanju zdravila Tr

SPC

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Trandolapril Galex 0,5 mg trde kapsule
Trandolapril Galex 1 mg trde kapsule
Trandolapril Galex 2 mg trde kapsule
Trandolapril Galex 4 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena kapsula vsebuje:
0,5 mg trandolaprila
1,0 mg trandolaprila
2,0 mg trandolaprila
4,0 mg trandolaprila
Ena kapsula vsebuje 24 mg laktoze monohidrata.
Ena 0,5 mg kapsula vsebuje 0,64 mg barvila oranžno FCF (E110).
Ena 1 mg kapsula vsebuje 0,78 mg barvila oranžno FCF (E110).
Ena 2 mg kapsula vsebuje 1,26 mg barvila oranžno FCF (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula
0,5 MG: kapsula velikosti št. 2 s svetlo škrlatnim pokrovčkom in
rumenim telesom
1 MG: kapsula velikosti št. 2 s svetlo škrlatnim pokrovčkom in
svetlooranžnim telesom
2 MG: kapsula velikosti št. 2 s svetlo škrlatnim pokrovčkom in
telesom
4 MG: kapsula velikosti št. 2 s svetlo švedsko oranžnim pokrovčkom
in telesom
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Blaga ali zmerna hipertenzija.
Disfunkcija levega prekata po akutnem miokardnem infarktu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Trandolapril se lako jemlje pred, med ali po obroku.
_Odrasli:_
_Hipertenzija: _
Priporočeni začetni odmerek za odrasle, ki ne jemljejo diuretikov,
brez kongestivnega srčnega
popuščanja in brez ledvičnega ali jetrne insuficience, je 0,5 mg v
obliki enkratnega dnevnega
odmerka. Z odmerkom 0,5 mg bo dosežen terapevtski odziv le pri
manjšem številu bolnikov.
Odmerjanek je treba postopoma podvajati v časovnih intervalih od 2 do
4 tednov, glede na bolnikov
odziv, do maksimalnega odmerka 4 mg v obliki enkratnega dnevnega
odmerka.
Običajen vzdrževalni odmerek je 1 do 2 mg v obliki enkratnega
dnevnega odmerka. Če je bolnikov
odziv pri odmerku 4 mg trandolaprila še vedno nezadovoljiv, je treba
razmisliti o kombinirani terapiji
z diuretiki in zaviralci kalcijevih kanalčkov._ _
_Disfunkcija levega ventrikla po akutnem miokardnem infarktu: _
3
Po akut