Tramagit 200 mg Retardtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Tramadolhydrochlorid

から入手可能:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

INN（国際名）:

tramadol

医薬品形態:

Retardtablette

構図:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 200 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

製品概要:

PZN :02327343 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :02327366 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :02327372 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2007-05-07

情報リーフレット

1
1812- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 66816.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Tramagit 200 mg Retardtabletten

Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
WAS SIE ÜBER TRAMAGIT 200 MG WISSEN SOLLTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Tramagit 200 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Tramagit 200 mg beachten?
3.  Wie ist Tramagit 200 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Tramagit 200 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  
WAS IST IST TRAMAGIT 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Tramagit 200 mg ist ein Schmerzmittel. Seine schmerzlindernde Wirkung
erzielt es durch Hemmung spezifischer chemischer Substanzen im zentralen
Nervensystem (im Gehirn und im Rückenmark).

Tramagit 200 mg ist geeignet für die Anwendung bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren. Es wird angewendet zur Behandlung von mäßig
starken bis starken Schmerzen.
2
2822- 2 -

Tramagit 200 mg

製品の特徴

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 66836.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Tramagit 200 mg Retardtabletten
Wirkstoff : Tramadolhydrochlorid
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Retardtablette enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Retardtablette
Tramagit 200 mg Retardtabletten sind weißliche, kapselförmige Retardtabletten 
mit einer Länge von 17,1 mm.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Art der Anwendung_
Zum Einnehmen.
_Dosierung_
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen 
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Soweit nicht anders verordnet, sollen Tramagit Retardtabletten wie folgt dosiert 
werden:
11012
22
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre_
Die übliche Anfangsdosis ist 100 mg zweimal täglich morgens und abends.
Abhängig vom Ansprechen des Patienten, kann die nächste Dosis bereits früher 
als nach 12 Stunden eingenommen werden, aber nicht früher als 
8 Stunden. Unter keinen Umständen sollten mehr als 2 Dosen in einem 
Zeitraum von 24 Stunden eingenommen werden.
Bei unzureichender Schmerzstillung kann die Dosis bis
150 mg zweimal täglich oder
200 mg zweimal täglich gesteigert werden.
Tramagit Retardtabletten sollen im Ganzen, ohne die Tabletten zu zerbrechen 
oder zu kauen, unabhängig von den Mahlzeiten, mit ausreichend Flüssigkeit 
eingenommen werden.
Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden. 
Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff dürfen nicht überschritten werden,