Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid
Krewel Meuselbach GmbH (8007177)
tramadol
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 200 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :02327343 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :02327366 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :02327372 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
erloschen
2007-05-07
1 1812- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 66816.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Tramagit 200 mg Retardtabletten Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid WAS SIE ÜBER TRAMAGIT 200 MG WISSEN SOLLTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Tramagit 200 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tramagit 200 mg beachten? 3. Wie ist Tramagit 200 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tramagit 200 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST IST TRAMAGIT 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tramagit 200 mg ist ein Schmerzmittel. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch Hemmung spezifischer chemischer Substanzen im zentralen Nervensystem (im Gehirn und im Rückenmark). Tramagit 200 mg ist geeignet für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Es wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. 2 2822- 2 - Tramagit 200 mg Izlasiet visu dokumentu
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 66836.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Tramagit 200 mg Retardtabletten Wirkstoff : Tramadolhydrochlorid FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Retardtablette enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Retardtablette Tramagit 200 mg Retardtabletten sind weißliche, kapselförmige Retardtabletten mit einer Länge von 17,1 mm. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Art der Anwendung_ Zum Einnehmen. _Dosierung_ Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Soweit nicht anders verordnet, sollen Tramagit Retardtabletten wie folgt dosiert werden: 11012 22 _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre_ Die übliche Anfangsdosis ist 100 mg zweimal täglich morgens und abends. Abhängig vom Ansprechen des Patienten, kann die nächste Dosis bereits früher als nach 12 Stunden eingenommen werden, aber nicht früher als 8 Stunden. Unter keinen Umständen sollten mehr als 2 Dosen in einem Zeitraum von 24 Stunden eingenommen werden. Bei unzureichender Schmerzstillung kann die Dosis bis 150 mg zweimal täglich oder 200 mg zweimal täglich gesteigert werden. Tramagit Retardtabletten sollen im Ganzen, ohne die Tabletten zu zerbrechen oder zu kauen, unabhängig von den Mahlzeiten, mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff dürfen nicht überschritten werden, Izlasiet visu dokumentu