国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol + Paracetamol
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
N02AJ13
Tramadol + Paracetamol
75 mg + 650 mg
Comprimido revestido por película
Paracetamol 650 mg ; Tramadol, cloridrato 75 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
N/A
tramadol and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5678909 CNPEM: 50059700 CHNM: 10107132 Temporariamente indisponível
Autorizado
2016-04-13
APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Tramadol + Paracetamol Krka 75 mg + 650 mg comprimidos revestidos por película tramadol, cloridrato + paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tramadol + Paracetamol Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Krka 3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tramadol + Paracetamol Krka e para que é utilizado Tramadol + Paracetamol Krka é uma associação de dois analgésicos, o paracetamol e o tramadol, que atuam em associação para aliviar a sua dor. Tramadol + Paracetamol Krka está indicado no tratamento da dor moderada a intensa, quando o seu médico recomendar a utilização de uma associação de tramadol e paracetamol. Tramadol + Paracetamol Krka apenas deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Krka Não tome Tramadol + Paracetamol Krka se tem alergia ao cloridrato de tramadol, ao paracetamol ou a qualquer um dos componentes deste medicamento (indicados na secção 6); se também estiver a tomar inibidores da MAO (certos medicamentos usados para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos últimos 14 dias, antes de i 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tramadol + Paracetamol Krka 75 mg + 650 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de cloridrato de tramadol equivalente a 65,88 mg de tramadol e 650 mg de paracetamol. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, de cor alaranjada, com ranhura nas duas faces, dimensões: 20 mm x 11 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Os comprimidos de Tramadol + Paracetamol Krka estão indicados para o tratamento sintomático da dor moderada a intensa. O uso de Tramadol + Paracetamol Krka deve restringir-se aos doentes com dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O uso de Tramadol + Paracetamol Krka deve restringir-se aos doentes com dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol. A posologia deve ser ajustada individualmente à intensidade da dor e à sensibilidade do doente. Deve ser preferencialmente escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa. Recomenda-se uma dose inicial de um comprimido de Tramadol + Paracetamol Krka. Se necessário podem ser tomadas doses adicionais, não ultrapassando os 4 APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED comprimidos (equivalente a 300 mg de cloridrato de tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas. Tramadol + Paracetamol Krka não deverá, em nenhuma circunstância, ser tomado durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver também secção 4.4 - Advertências e precauções especi 完全なドキュメントを読む