Tramadol + Paracetamol Krka 75 mg + 650 mg Comprimido revestido por película

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Tramadol + Paracetamol

Saatavilla:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC-koodi:

N02AJ13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tramadol + Paracetamol

Annos:

75 mg + 650 mg

Lääkemuoto:

Comprimido revestido por película

Koostumus:

Paracetamol 650 mg ; Tramadol, cloridrato 75 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 20 unidade(s)

luokka:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

tramadol and paracetamol

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5678909 CNPEM: 50059700 CHNM: 10107132 Temporariamente indisponível

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2016-04-13

Pakkausseloste

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tramadol + Paracetamol Krka 75 mg + 650 mg comprimidos revestidos por
película
tramadol, cloridrato + paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Krka
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tramadol + Paracetamol Krka e para que é utilizado
Tramadol + Paracetamol Krka é uma associação de dois analgésicos,
o paracetamol
e o tramadol, que atuam em associação para aliviar a sua dor.
Tramadol + Paracetamol Krka está indicado no tratamento da dor
moderada a
intensa, quando o seu médico recomendar a utilização de uma
associação de
tramadol e paracetamol.
Tramadol + Paracetamol Krka apenas deve ser tomado por adultos e
adolescentes
com mais de 12 anos de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Krka
Não tome Tramadol + Paracetamol Krka
se tem alergia ao cloridrato de tramadol, ao paracetamol ou a qualquer
um dos
componentes deste medicamento (indicados na secção 6);
se também estiver a tomar inibidores da MAO (certos medicamentos
usados para o
tratamento da depressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou
nos últimos 14
dias, antes de i

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol + Paracetamol Krka 75 mg + 650 mg comprimidos revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de cloridrato de
tramadol
equivalente a 65,88 mg de tramadol e 650 mg de paracetamol.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, de cor
alaranjada, com
ranhura nas duas faces, dimensões: 20 mm x 11 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos de Tramadol + Paracetamol Krka estão indicados para o
tratamento
sintomático da dor moderada a intensa.
O uso de Tramadol + Paracetamol Krka deve restringir-se aos doentes
com dor
moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de
tramadol e
paracetamol (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O uso de Tramadol + Paracetamol Krka deve restringir-se aos doentes
com dor
moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de
tramadol e
paracetamol.
A posologia deve ser ajustada individualmente à intensidade da dor e
à sensibilidade
do doente. Deve ser preferencialmente escolhida a dose analgésica
eficaz mais
baixa.
Recomenda-se uma dose inicial de um comprimido de Tramadol +
Paracetamol Krka.
Se
necessário
podem
ser
tomadas
doses
adicionais,
não
ultrapassando
os
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INFARMED
comprimidos (equivalente a 300 mg de cloridrato de tramadol e 2600 mg
de
paracetamol) por dia.
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas.
Tramadol + Paracetamol Krka não deverá, em nenhuma circunstância,
ser tomado
durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver também
secção 4.4 -
Advertências
e
precauções
especi