Tradimed® gembercapsules

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

GEMBERWORTEL, POEDER 250 mg/stuk

から入手可能:

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH Ruhlandstrasse 5 D-83646 BAD TÖLZ (DUITSLAND)

ATCコード:

Datum verstrekking handelsvergun

INN（国際名）:

GEMBERWORTEL, POEDER 250 mg/stuk

医薬品形態:

Capsule, hard

構図:

GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Datum verstrekking handelsvergunning:10 november 2014

製品概要:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); INDIGOKARMIJN (E 132); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

承認日:

2014-11-10

情報リーフレット

THMP Drug Registration Application eCTD Format
Applicant: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Product: Tradimed

gembercapsules
Version: 01-2012c
Module 1.3.1
PACKAGE LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRADIMED® GEMBERCAPSULES
Gemberwortel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen.
—
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
—
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
—
Worden uw spijsverteringsklachten na 2 weken niet minder, of worden ze
zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
—
Worden uw symptomen van reisziekte na 5 dagen niet minder, of worden
ze zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
—
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tradimed en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRADIMED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tradimed® Gembercapsules is een traditioneel kruidengeneesmiddel
toegepast
-
ter verlichting van de symptomen van reisziekte
-
ter verlichting van milde spijsverteringsklachten zoals een opgeblazen
gevoel en
winderigheid.
De toepassing berust uitsluitend op langdurige gebruikservaring en
niet op klinisch bewijs.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
—
U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
—
U hebt een maagzweer of een zweer van de twaalfvingerige darm.
—
U hebt een obstructie of een aandoening van de galwegen, of ga

製品の特徴

THMP Drug Registration Application eCTD Format
Applicant: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Product: Tradimed

gembercapsules
Version: 01-2012c
Module 1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tradimed
®
gembercapsules.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat:
250 mg gemberwortel (Zingiber officinale ROSCOE, rhizoma)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Harde, lichtblauwe capsules
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast ter verlichting van den
symptomen van
reisziekte en ter verlichting van- milde spijsverteringsklachten zoals
een opgeblazen
gevoel en winderigheid. De toepassing berust uitsluitend op langdurige
gebruikservaring
en niet opklinisch bewijs.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De capsules moeten heel worden ingenomen met 1-2 glazen water.
Capsules niet
kauwen.
Volwassen en ouderen:
_ _
_Bij spijsverteringsklachten_:
Driemaal per dag één capsule bij de maaltijd innemen.
_Bij reisziekte: _
3 capsules ongeveer 30 minuten tot 1 uur voor aanvang van de reis
innemen
DUUR VAN HET GEBRUIK
_Spijsverteringsklachten:_
Als de symptomen bij gebruik van het product langer dan 2 weken
aanhouden, moet een
arts of gekwalificeerde zorgverlener worden geraadpleegd.
_Reisziekte: _
Als de symptomen bij gebruik van het product langer dan 5 dagen
aanhouden of
verergeren, moet een arts of een gekwalificeerde zorgverlener worden
geraadpleegd.
Pediatrische patiënten
_Bij Spijsverteringsklachten: _
Het gebruik bij kinderen tot 18 jaar wordt niet aanbevolen
THMP Drug Registration Application eCTD Format
Applicant: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Product: Tradimed

gembercapsules
Version: 01-2012c
Module 1.3.1
_Bij reisziekte_:
Kinderen 12 tot 18 jaar
3 capsules ongeveer30 minuten tot 1 uur voor aanvang van de reis
innemen
Kinderen van 6 tot 12 jaar
1 of 2 capsules ongeveer 30 minuten tot 1 uur voor aanvang van de reis
in