Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GEMBERWORTEL, POEDER 250 mg/stuk
Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH Ruhlandstrasse 5 D-83646 BAD TÖLZ (DUITSLAND)
Datum verstrekking handelsvergun
GEMBERWORTEL, POEDER 250 mg/stuk
Capsule, hard
GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:10 november 2014
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); INDIGOKARMIJN (E 132); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2014-11-10
THMP Drug Registration Application eCTD Format Applicant: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH Product: Tradimed gembercapsules Version: 01-2012c Module 1.3.1 PACKAGE LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRADIMED® GEMBERCAPSULES Gemberwortel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. — Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. — Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. — Worden uw spijsverteringsklachten na 2 weken niet minder, of worden ze zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. — Worden uw symptomen van reisziekte na 5 dagen niet minder, of worden ze zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. — Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tradimed en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRADIMED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tradimed® Gembercapsules is een traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast - ter verlichting van de symptomen van reisziekte - ter verlichting van milde spijsverteringsklachten zoals een opgeblazen gevoel en winderigheid. De toepassing berust uitsluitend op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? — U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. — U hebt een maagzweer of een zweer van de twaalfvingerige darm. — U hebt een obstructie of een aandoening van de galwegen, of ga Soma hati kamili
THMP Drug Registration Application eCTD Format Applicant: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH Product: Tradimed gembercapsules Version: 01-2012c Module 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tradimed ® gembercapsules. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat: 250 mg gemberwortel (Zingiber officinale ROSCOE, rhizoma) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Harde, lichtblauwe capsules 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast ter verlichting van den symptomen van reisziekte en ter verlichting van- milde spijsverteringsklachten zoals een opgeblazen gevoel en winderigheid. De toepassing berust uitsluitend op langdurige gebruikservaring en niet opklinisch bewijs. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De capsules moeten heel worden ingenomen met 1-2 glazen water. Capsules niet kauwen. Volwassen en ouderen: _ _ _Bij spijsverteringsklachten_: Driemaal per dag één capsule bij de maaltijd innemen. _Bij reisziekte: _ 3 capsules ongeveer 30 minuten tot 1 uur voor aanvang van de reis innemen DUUR VAN HET GEBRUIK _Spijsverteringsklachten:_ Als de symptomen bij gebruik van het product langer dan 2 weken aanhouden, moet een arts of gekwalificeerde zorgverlener worden geraadpleegd. _Reisziekte: _ Als de symptomen bij gebruik van het product langer dan 5 dagen aanhouden of verergeren, moet een arts of een gekwalificeerde zorgverlener worden geraadpleegd. Pediatrische patiënten _Bij Spijsverteringsklachten: _ Het gebruik bij kinderen tot 18 jaar wordt niet aanbevolen THMP Drug Registration Application eCTD Format Applicant: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH Product: Tradimed gembercapsules Version: 01-2012c Module 1.3.1 _Bij reisziekte_: Kinderen 12 tot 18 jaar 3 capsules ongeveer30 minuten tot 1 uur voor aanvang van de reis innemen Kinderen van 6 tot 12 jaar 1 of 2 capsules ongeveer 30 minuten tot 1 uur voor aanvang van de reis in Soma hati kamili