国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kolekalciferol; alendronsav
TEVA Magyarország zrt.
M05BB03
cholecalciferol; alendronic acid
4+8x buborékcsomagolásban (Trabecan Teva 70 mg tabletta+Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszula)
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 4 X +8x - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21240 / 01 - J - TT - igen
Fix kombináció
2010-03-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRABECAN DUO TEVA TABLETTA ÉS LÁGY KAPSZULA KOMBINÁLT KISZERELÉSŰ KÉSZÍTMÉNY (KOMBIPACK) alendronát-nátrium (Trabecan-Teva 70 mg tabletta, 4x) kolekalciferol (Vitamin D 3 3000 NE Bioextra lágy kapszula, 8x) MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Trabecan Duo Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Trabecan Duo Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Trabecan Duo Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Trabecan Duo Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRABECAN DUO TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Trabecan Duo Teva két összetevőből, a Trabecan-Teva 70 mg tablettából (alendronát-nátrium) és a Vitamin D 3 3000 NE Bioextra lágy kapszulából (kolekalciferol) áll. A Trabecan Duo Teva előnye az, hogy a kolekalciferol kiegészítő alkalmazásával jelentősen csökkenthető a posztmenopauzás csontritkulásos betegek körében a D-vitaminhiányos állapot gyakorisága azokhoz képest, akik csak alendronát kezelést kapnak. A kombináció csökkenti a csigolya- és csípőtáji törések kockázatát. A Trabecan-Teva 70 mg tabletta Az ún. biszfoszfonátok csoportjában tartozó alendronsav a csontvesz 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Trabecan Duo Teva tabletta és lágy kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Trabecan-Teva 70 mg tabletta (4x) 70,0 mg alendronsav (81,2 mg nátrium-alendronát-monohidrát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. Vitamin D 3 3000 NE Bioextra lágy kapszula (8x) Deklarált: 3000 NE (0,075 mg) kolekalciferol; effektív: 3300 NE (0,0825 mg) kolekalciferol kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: szójababolaj (96,7 mg), nem kristályosodó szorbit-szirup (7,79 mg). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kombinált kiszerelésű készítmény. Trabecan-Teva 70 mg tabletta (4x) Tabletta: fehér-törtfehér színű, kerek, síkfelületű, metszett élű, egyik oldalán „T” vésettel ellátott, másik oldalán jelöletlen tabletta. Vitamin D 3 3000 NE Bioextra lágy kapszula (8x) Kapszula: 100 mg világos sárga olaj 2-es méretű, sötétbarna lágy zselatin kapszulába töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Trabecan Duo Teva tabletta és lágy kapszula Posztmenopauzás osteoporosis kezelésére D-vitaminhiány kockázatának kitett betegek esetében. A kombináció csökkenti a csigolya- és csípőtáji törések kockázatát. Trabecan-Teva 70 mg tabletta Posztmenopauzás osteoporosis kezelésére. Az alendronát csökkenti a csigolyatörések és csípőtáji csonttörések kockázatát. Vitamin D 3 3000 NE Bioextra lágy kapszula D-vitamin hiányos állapotok megelőzése és kezelése. Időskori osteomalaciával együttjáró osteoporosis adjuváns kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Trabecan Duo Teva hetente egyszer alkalmazandó Trabecan-Teva 70 mg tablettát és hetente 2 alkalommal szedendő Vitamin D 3 3000 NE Bioextra lágy kapszulát tartalmaz. A Trabecan-Teva 70 mg tablettát az alábbiakban részletezett előírásoknak megfelelően felkelés után, egészben kell lenyelni. OGYI/10520/2014 2 A Vitamin D 3 3000 NE Bioextra lágy kapszulát szintén az alább 完全なドキュメントを読む