TRABECAN DUO TEVA tabletta és lágy kapszula

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

kolekalciferol; alendronsav

Commercializzato da:

TEVA Magyarország zrt.

Codice ATC:

M05BB03

INN (Nome Internazionale):

cholecalciferol; alendronic acid

Confezione:

4+8x buborékcsomagolásban (Trabecan Teva 70 mg tabletta+Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszula)

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 4 X +8x - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21240 / 01 - J - TT - igen

Stato dell'autorizzazione:

Fix kombináció

Data dell'autorizzazione:

2010-03-25

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRABECAN DUO TEVA TABLETTA ÉS LÁGY KAPSZULA
KOMBINÁLT KISZERELÉSŰ KÉSZÍTMÉNY
(KOMBIPACK)
alendronát-nátrium (Trabecan-Teva 70 mg tabletta, 4x)
kolekalciferol (Vitamin D
3
3000 NE Bioextra lágy kapszula, 8x)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trabecan Duo Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trabecan Duo Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trabecan Duo Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trabecan Duo Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRABECAN DUO TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Trabecan Duo Teva két összetevőből, a Trabecan-Teva 70 mg
tablettából (alendronát-nátrium) és a
Vitamin D
3
3000 NE Bioextra lágy kapszulából (kolekalciferol) áll. A Trabecan
Duo Teva előnye az,
hogy a kolekalciferol kiegészítő alkalmazásával jelentősen
csökkenthető a posztmenopauzás
csontritkulásos betegek körében a D-vitaminhiányos állapot
gyakorisága azokhoz képest, akik csak
alendronát kezelést kapnak. A kombináció csökkenti a csigolya-
és csípőtáji törések kockázatát.
A Trabecan-Teva 70
mg tabletta
Az ún. biszfoszfonátok csoportjában tartozó alendronsav a
csontvesz

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Trabecan Duo Teva tabletta és lágy kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Trabecan-Teva 70 mg tabletta (4x)
70,0 mg alendronsav (81,2 mg nátrium-alendronát-monohidrát
formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Vitamin D
3
3000 NE Bioextra lágy kapszula (8x)
Deklarált: 3000 NE (0,075 mg) kolekalciferol; effektív: 3300 NE
(0,0825 mg) kolekalciferol
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok: szójababolaj (96,7 mg), nem
kristályosodó szorbit-szirup (7,79 mg).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kombinált kiszerelésű készítmény.
Trabecan-Teva 70 mg tabletta (4x)
Tabletta: fehér-törtfehér színű, kerek, síkfelületű, metszett
élű, egyik oldalán „T” vésettel ellátott,
másik oldalán jelöletlen tabletta.
Vitamin D
3
3000 NE Bioextra lágy kapszula (8x)
Kapszula: 100 mg világos sárga olaj 2-es méretű, sötétbarna
lágy zselatin kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Trabecan Duo Teva tabletta és lágy kapszula
Posztmenopauzás osteoporosis kezelésére D-vitaminhiány
kockázatának kitett betegek esetében. A
kombináció csökkenti a csigolya- és csípőtáji törések
kockázatát.
Trabecan-Teva 70 mg tabletta
Posztmenopauzás osteoporosis kezelésére. Az alendronát csökkenti
a csigolyatörések és csípőtáji
csonttörések kockázatát.
Vitamin D
3
3000 NE Bioextra lágy kapszula
D-vitamin hiányos állapotok megelőzése és kezelése. Időskori
osteomalaciával együttjáró osteoporosis
adjuváns kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Trabecan Duo Teva hetente egyszer alkalmazandó Trabecan-Teva 70 mg
tablettát és hetente
2 alkalommal szedendő Vitamin D
3
3000 NE Bioextra lágy kapszulát tartalmaz.
A Trabecan-Teva 70
mg tablettát
az alábbiakban részletezett előírásoknak megfelelően felkelés
után,
egészben kell lenyelni.
OGYI/10520/2014
2
A Vitamin D
3
3000 NE Bioextra lágy kapszulát szintén az alább