国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
risperidon
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AX08
risperidone
filmsko obložena tableta
risperidon 4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
risperidon
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2010-10-08
JAZMP-IB/005-09.01.2014 NAVODILO ZA UPORABO TORENDO 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TORENDO 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TORENDO 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TORENDO 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE risperidon PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Torendo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Torendo 3. Kako jemati zdravilo Torendo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Torendo 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TORENDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Torendo uvrščamo v skupino zdravil, imenovano antipsihotiki. Zdravilo Torendo se uporablja za: - zdravljenje shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost ali tesnobo, ste zmedeni. - zdravljenje manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni, imenovani bipolarna motnja. - kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno se je treba posvetovati o alternativnem nefarmakološkem zdravljenju. - kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri otrocih (starih najmanj 5 let) z duševno manjrazvitostjo in mladostnikih z vedenjskimi motnjami. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TORENDO NE JEMLJITE ZDRAVILA TORENDO - če ste alergični (preobčutljivi) na risperidon ali kat 完全なドキュメントを読む
1.3.1 Risperidone SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL037778/1 JAZMP-IB/005- 09.01.2014 15.03.2013 – Updated: 15.03.2013 Page 1 of 20 1. IME ZDRAVILA Torendo 1 mg filmsko obložene tablete Torendo 2 mg filmsko obložene tablete Torendo 3 mg filmsko obložene tablete Torendo 4 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg, 2 mg, 3 mg ali 4 mg risperidona. Pomožna snov: filmsko obložene tablete po1 mg filmsko obložene tablete po 2 mg filmsko obložene tablete po 3 mg filmsko obložene tablete po 4 mg laktoza 110,6 mg 109,9 mg 109,2 mg 108,4 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Filmsko obložene tablete po 1 mg: bele, ovalne, izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. Filmsko obložene tablete po 2 mg: oranžne, ovalne, izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. Filmsko obložene tablete po 3 mg: rumene, ovalne, izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. Filmsko obložene tablete po 4 mg: zelene, ovalne, izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Torendo se uporablja za zdravljenje shizofrenije. Zdravilo Torendo se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod, povezanih z bipolarnimi motnjami. Zdravilo Torendo se uporablja za kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na nefarmakološke ukrepe in pri katerih obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje drugih. Zdravilo Torendo se uporablja za kratkotrajno (do 6 tednov) simptomatsko zdravljenje dolgotrajne agresije pri motnjah vedenja pri otrocih, starih najmanj 5 let, in pri mladostnikih s podpovprečnimi 1.3.1 Risperidone SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL037778/1 JAZMP-I 完全なドキュメントを読む