Torendo 4 mg filmsko obložene tablete

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

risperidon

Fáanlegur frá:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC númer:

N05AX08

INN (Alþjóðlegt nafn):

risperidone

Lyfjaform:

filmsko obložena tableta

Samsetning:

risperidon 4 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Gerð lyfseðils:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Meðferðarhópur:

risperidon

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2010-10-08

Upplýsingar fylgiseðill

JAZMP-IB/005-09.01.2014
NAVODILO ZA UPORABO
TORENDO 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TORENDO 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TORENDO 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TORENDO 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
risperidon
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Torendo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Torendo
3.
Kako jemati zdravilo Torendo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Torendo
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TORENDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Torendo uvrščamo v skupino zdravil, imenovano
antipsihotiki.
Zdravilo Torendo se uporablja za:
-
zdravljenje shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite
ali čutite stvari, ki jih ni,
verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno
sumničavost ali tesnobo, ste zmedeni.
-
zdravljenje manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno
razpoloženje, vznemirjenost,
navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni,
imenovani bipolarna motnja.
-
kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
bolnikih z Alzheimerjevo
demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno se je treba
posvetovati o
alternativnem nefarmakološkem zdravljenju.
-
kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
otrocih (starih najmanj 5 let) z
duševno manjrazvitostjo in mladostnikih z vedenjskimi motnjami.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TORENDO
NE JEMLJITE ZDRAVILA TORENDO
-
če ste alergični (preobčutljivi) na risperidon ali kat

Vara einkenni

1.3.1
Risperidone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL037778/1
JAZMP-IB/005-
09.01.2014
15.03.2013 – Updated: 15.03.2013
Page 1 of 20
1.
IME ZDRAVILA
Torendo 1 mg filmsko obložene tablete
Torendo 2 mg filmsko obložene tablete
Torendo 3 mg filmsko obložene tablete
Torendo 4 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg, 2 mg, 3 mg ali 4 mg
risperidona.
Pomožna snov:
filmsko obložene
tablete po1 mg
filmsko obložene
tablete po 2 mg
filmsko obložene
tablete po 3 mg
filmsko obložene
tablete po 4 mg
laktoza
110,6 mg
109,9 mg
109,2 mg
108,4 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Filmsko obložene tablete po 1 mg: bele, ovalne, izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se
lahko deli na enaki polovici.
Filmsko obložene tablete po 2 mg: oranžne, ovalne, izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani. Tableta
se lahko deli na enaki polovici.
Filmsko obložene tablete po 3 mg: rumene, ovalne, izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani. Tableta
se lahko deli na enaki polovici.
Filmsko obložene tablete po 4 mg: zelene, ovalne, izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani. Tableta
se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Torendo se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
Zdravilo Torendo se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih
maničnih epizod, povezanih z
bipolarnimi motnjami.
Zdravilo Torendo se uporablja za kratkotrajno zdravljenje (do 6
tednov) dolgotrajne agresije pri
bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na
nefarmakološke ukrepe in
pri katerih obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje
drugih.
Zdravilo Torendo se uporablja za kratkotrajno (do 6 tednov)
simptomatsko zdravljenje dolgotrajne
agresije pri motnjah vedenja pri otrocih, starih najmanj 5 let, in pri
mladostnikih s podpovprečnimi
1.3.1
Risperidone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL037778/1
JAZMP-I