TOPIRAMATO ACCORD 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

TOPIRAMATO

から入手可能:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATCコード:

N03AX11

INN（国際名）:

TOPIRAMATO

投薬量:

25 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

TOPIRAMATO 25 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Topiramato

製品概要:

TOPIRAMATO ZENTIVA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (BLISTER) Autorizado 02/08/2011 No Comercializado - TOPIRAMATO ZENTIVA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (FRASCO) Autorizado 02/08/2011 No Comercializado

認証ステータス:

Anulado

承認日:

2011-08-02

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO ACCORD 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
topiramato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Topiramato Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Accord
3. Cómo tomar Topiramato Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Topiramato Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El topiramato pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza
para:
• tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años
administrado solo.
• tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años
administrado junto con otros medicamentos.
• prevenir la migraña en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO ACCORD
NO TOME TOPIRAMATO ACCORD

si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (ver sección 6).

en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer
en edad fértil a menos que esté
usando un anticonceptivo eficaz. Debe hablar con su médico sobre el
mejor tipo de anticoncepción
a usar mientras esté tomando Topiramato (ver sección “Embarazo,
lactancia y fertilidad” para
mayor información)
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico antes de tomar
Topiramato.

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Accord 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Accord 25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato Accord 50 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 50 mg de topiramato.
Topiramato Accord 100 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 100 mg de topiramato.
Topiramato Accord 200 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 200 mg de topiramato.
Excipientes con efecto conocido:
25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 28,405 mg de
lactosa.
50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 56,810 mg de
lactosa.
100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 113,62 mg de
lactosa.
200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 227,24 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
25 MG
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y con
bordes biselados.
Los comprimidos blancos llevan la inscripción “TP” en un lado y
“25” en el otro.
50 MG
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y con
bordes biselados.
Los comprimidos amarillo claro llevan la inscripción “TP” en un
lado y “50” en el otro.
100 MG
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y con
bordes biselados.
Los comprimidos amarillo oscuro llevan la inscripción “TP” en un
lado y “100” en el otro.
200 MG
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y con
bordes biselados.
Los comprimidos rojos llevan la inscripción “TP” en un lado y
“200” en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y ni