Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
N03AX11
TOPIRAMATO
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO ZENTIVA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (BLISTER) Autorizado 02/08/2011 No Comercializado - TOPIRAMATO ZENTIVA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (FRASCO) Autorizado 02/08/2011 No Comercializado
Anulado
2011-08-02
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIRAMATO ACCORD 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG topiramato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Topiramato Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Accord 3. Cómo tomar Topiramato Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA El topiramato pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: • tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo. • tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado junto con otros medicamentos. • prevenir la migraña en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO ACCORD NO TOME TOPIRAMATO ACCORD si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6). en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer en edad fértil a menos que esté usando un anticonceptivo eficaz. Debe hablar con su médico sobre el mejor tipo de anticoncepción a usar mientras esté tomando Topiramato (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad” para mayor información) Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Topiramato. Perskaitykite visą dokumentą
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato Accord 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topiramato Accord 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Topiramato Accord 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Topiramato Accord 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Topiramato Accord 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido: 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 28,405 mg de lactosa. 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 56,810 mg de lactosa. 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 113,62 mg de lactosa. 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 227,24 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 25 MG Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y con bordes biselados. Los comprimidos blancos llevan la inscripción “TP” en un lado y “25” en el otro. 50 MG Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y con bordes biselados. Los comprimidos amarillo claro llevan la inscripción “TP” en un lado y “50” en el otro. 100 MG Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y con bordes biselados. Los comprimidos amarillo oscuro llevan la inscripción “TP” en un lado y “100” en el otro. 200 MG Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y con bordes biselados. Los comprimidos rojos llevan la inscripción “TP” en un lado y “200” en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y ni Perskaitykite visą dokumentą