TOPAZ 100 100 mg TABLETA RECUBIERTA

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有効成分:

TOPIRAMATO;

から入手可能:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

ATCコード:

N03AX11

INN（国際名）:

TOPIRAMATE;

医薬品形態:

TABLETA RECUBIERTA

構図:

POR TABLETA -

投与経路:

ORAL

パッケージ内のユニット:

Caja de cartón duplex x 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100 y 200 tabletas recubiertas en blister ALU-A

処方タイプ:

Con receta médica

製:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

治療群:

Topiramato

製品概要:

Presentación: caja de cartón x 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100 y 200 tabletas recubiertas en blister ALU-ALU (PVC/Aluminio/Poliamida-Aluminio) color plateado. Ref. Exp. N° 18-007574-1 Aut.

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2026-01-12

製品の特徴

FICHA TECNICA
1
TOPAZ 100
TOPIRAMATO 100MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta recubierta contiene:
Topiramato ………………. 100 mg
Excipientes……………….. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas
parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de 2 o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis
epilépticas
parciales
con
o
sin
generalización
secundaria
o
crisis
tónico-clónicas
generalizadas
primarias y para el tratamiento de crisis asociadas con el síndrome
de Lennox-Gastaut.
Topiramato está indicado en el tratamiento profiláctico de la
migraña en adultos después de una
cuidadosa evaluación de otras posibles alternativas terapéuticas.
Topiramato no está indicado para el
tratamiento agudo.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
Es recomendable comenzar el tratamiento por una dosis baja seguida de
un ajuste hasta conseguir una
dosis eficaz. La dosis y el ajuste de dosis se deben realizar en
función de la respuesta clínica.
No es necesario controlar las concentraciones de Topiramato en plasma
para optimizar el tratamiento
con Topiramato. En raras ocasiones, la adición de Topiramato a
fenitoína puede hacer necesario un
ajuste de la dosis de fenitoína para conseguir una respuesta clínica
óptima. La inclusión o retirada de
fenitoína y carbamazepina en un tratamiento concomitante con
Topiramato puede requerir un ajuste
de la dosis de Topiramato.
En pacientes con o sin antecedentes de crisis o epilepsia, se debe
realizar la retirada de los
antiepilépticos (FAEs), incluido Topiramato, de forma gradual con el
fin de minimizar la posibilidad
de crisis epilépticas o de un incremento en la frecuencia de las
mismas. En ensayos clínicos, la dosis
diaria se fue reduciendo en intervalos semanales de 50-100 mg en
adultos con epilepsia y de 25-50 mg
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