Šalis: Peru
kalba: ispanų
Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
TOPIRAMATO;
ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA
N03AX11
TOPIRAMATE;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón duplex x 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100 y 200 tabletas recubiertas en blister ALU-A
Con receta médica
INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA
Topiramato
Presentación: caja de cartón x 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100 y 200 tabletas recubiertas en blister ALU-ALU (PVC/Aluminio/Poliamida-Aluminio) color plateado. Ref. Exp. N° 18-007574-1 Aut.
VIGENTE
2026-01-12
FICHA TECNICA 1 TOPAZ 100 TOPIRAMATO 100MG TABLETA RECUBIERTA 1. COMPOSICIÓN: Cada Tableta recubierta contiene: Topiramato ………………. 100 mg Excipientes……………….. c.s.p. 2. INFORMACION CLINICA: 2.1. INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. Tratamiento concomitante en niños de 2 o más años de edad, adolescentes y adultos con crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria o crisis tónico-clónicas generalizadas primarias y para el tratamiento de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut. Topiramato está indicado en el tratamiento profiláctico de la migraña en adultos después de una cuidadosa evaluación de otras posibles alternativas terapéuticas. Topiramato no está indicado para el tratamiento agudo. 2.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Posología Es recomendable comenzar el tratamiento por una dosis baja seguida de un ajuste hasta conseguir una dosis eficaz. La dosis y el ajuste de dosis se deben realizar en función de la respuesta clínica. No es necesario controlar las concentraciones de Topiramato en plasma para optimizar el tratamiento con Topiramato. En raras ocasiones, la adición de Topiramato a fenitoína puede hacer necesario un ajuste de la dosis de fenitoína para conseguir una respuesta clínica óptima. La inclusión o retirada de fenitoína y carbamazepina en un tratamiento concomitante con Topiramato puede requerir un ajuste de la dosis de Topiramato. En pacientes con o sin antecedentes de crisis o epilepsia, se debe realizar la retirada de los antiepilépticos (FAEs), incluido Topiramato, de forma gradual con el fin de minimizar la posibilidad de crisis epilépticas o de un incremento en la frecuencia de las mismas. En ensayos clínicos, la dosis diaria se fue reduciendo en intervalos semanales de 50-100 mg en adultos con epilepsia y de 25-50 mg en ad Perskaitykite visą dokumentą