国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
topiramate
JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
N03AX11
topiramate
Normal
topiramat
Aktif
2005-12-16
1 KULLANMA TALİMATI TOPAMAX SPRINKLE 15 MG MIKROPELLET KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül 15 mg topiramat içerir. _ _ • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Şeker küreleri, povidon, selüloz asetat, jelatin (sığır jelatini), titanyum dioksit, siyah matbaa mürekkebi, sorbitan monolaurat, sodyum lauril sülfat. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TOPAMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TOPAMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TOPAMAX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TOPAMAX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. TOPAMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TOPAMAX Sprinkle 15 mg Mikropellet Kapsül, bir tarafı şeffaf uçlu, beyaz gövdeden oluşan jelatin kapsüller içinde, beyaz ile uçuk beyaz renkte küçük küreler şeklinde mikropelletlerden oluşmaktadır. Siyah ilaç mürekkebi ile kapsülün uç kısmı üzerinde “TOP” ve kapsül gövdesi üzerinde “15 mg” baskı mevcuttur. Çocuklar ve yaşlı hastalar gibi yutma güçlüğü olan hastalara TOPAMAX’ın bu formülasyonu önerilir. Karton kutu içindeki şişeler 60 adet 15 mg sprinkle kapsül içerir. TOPAMAX, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir. TOPAMAX, aşağıdaki duruml 完全なドキュメントを読む
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TOPAMAX Sprinkle 15 mg mikropellet kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Topiramat 15 mg YARDIMCI MADDELER: Sukroz 41,4 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sprinkle kapsül Bir tarafı şeffaf uçlu, beyaz gövdeden oluşan jelatin kapsüller içinde, beyaz ile uçuk beyaz renkte küçük küreler şeklinde mikropelletlerden oluşmaktadır. Siyah ilaç mürekkebi ile kapsülün uç kısmı üzerinde “TOP” ve kapsül gövdesi üzerinde “15 mg” baskı mevcuttur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Epilepsi: TOPAMAX, yetişkin, adolesan ve 6 yaş üzeri çocuklarda yeni epilepsi teşhisi konmuş hastalarda monoterapi olarak ya da epilepsi hastalarında monoterapiye geçişte endikedir. TOPAMAX, parsiyel başlangıçlı nöbetleri ya da jeneralize tonik-klonik nöbetleri olan erişkinler ve çocuklarda (2 yaş ve üzeri) adjuvan tedavi olarak endikedir. TOPAMAX, Lennox Gastaut sendromuna bağlı nöbetlerin tedavisinde de adjuvan tedavi olarak endikedir. Migren: TOPAMAX, erişkinlerde migren profilaksisinde endikedir. TOPAMAX’ın akut migren tedavisinde etkililiği değerlendirilmemiştir. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedaviye düşük dozlarda başlanılması daha sonra dozu yavaş yavaş artırarak etkili doza kadar titre edilmesi önerilmektedir. TOPAMAX tedavisini optimize etmek için plazma topiramat konsantrasyonlarının izlenmesi gerekli değildir. Fenitoin tedavisine TOPAMAX eklendiğinde optimal klinik sonuç elde edebilmek için, fenitoinin dozunun ayarlanmasına nadiren ihtiyaç duyulmaktadır. TOPAMAX tedavisine fenitoin ve karbamazepin eklenmesi ya da çıkarılması durumunda ise, TOPAMAX dozunun ayarlanması gerekebilir. Nöbet veya epilepsi öyküsü bulunan veya bulunmayan hastalarda, topiramat da dahil olmak üzere antiepileptik ilaçlar, nöbet potansiyelini veya artmış nöbet sıklığını en aza indirmek i 完全なドキュメントを読む