国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mianserinijev klorid
N. V. Organon, Oss
N06AX03
mianserinijev chloride
filmsko obložena tableta
mianserinijev klorid 30 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
mianserin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-03
1 NAVODILO ZA UPORABO TOLVON 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE MIANSERINIJEV KLORID PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Tolvon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tolvon 3. Kako jemati zdravilo Tolvon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tolvon 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TOLVON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO To zdravilo se imenuje Tolvon in sodi v skupino zdravil, ki jim pravimo antidepresivi. Zdravilo Tolvon je antidepresiv, ki izboljšuje depresivno razpoloženje, kar je najpomembnejša značilnost depresije. Depresija je motnja človekovega čustvovanja. Med depresijo v človekovih možganih nastanejo določene spremembe. Možganske živčne celice med seboj prenašajo sporočila s pomočjo kemičnih snovi. V primeru depresije pa je normalna zaloga teh snovi v možganih zmanjšana. Antidepresivi lahko odpravijo to pomanjkanje in ponovno vzpostavijo normalno delovanje možganov. Običajno lahko traja dva do štiri tedne zdravljenja, preden boste začutili izboljšanje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TOLVON NE JEMLJITE ZDRAVILA TOLVON če ste alergični na (preobčutljivi za) zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino zdravila Tolvon, če imate manijo (stanje vznesenosti in hiperaktivnosti), če imate hudo jetrno bolezen če jemljete ali ste pred kratkim jemali (v zadnjih dveh tednih) zdravila, ki se imenujejo zaviralci monoaminoksidaze (MAO). UPORABA PRI OTROCIH IN MLADOSTNIKIH, MLAJŠIH OD 18 LET Zdravila Tolvon običajno ne s 完全なドキュメントを読む
_ _ 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tolvon 30 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg mianserinijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložene tablete Zdravilo Tolvon filmsko obložene tablete so ovalne z razdelilno zarezo in obojestransko izbočene. Vse tablete imajo na eni strani napis Organon, na drugi pa oznako. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za lajšanje simptomov depresije v primerih, ko je indicirano medikamentozno zdravljenje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Tablete naj bolnik jemlje peroralno, če je potrebno s tekočino, in naj jih pogoltne cele, brez žvečenja. ODRASLI: Odmerke določite individualno. Priporočen začetni odmerek je 30 mg dnevno. Odmerek lahko postopno zvišujete vsakih nekaj dni, dokler ne dosežete optimalnega kliničnega odziva. Običajno je učinkovit dnevni odmerek od 60 do 90 mg. STAREJŠI BOLNIKI:_ _Odmerke določite individualno. Začetni odmerek je 30 mg dnevno. Odmerek lahko postopno zvišujete vsakih nekaj dni._ _Za zadovoljiv klinični odziv lahko pri starostnikih lahko zadošča že manjši odmerek od običajnega za odrasle. OTROCI: Zdravila Tolvon ne smete uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.4). Dnevni odmerek lahko bolnik razdeli na dele, še bolje pa je, da ga vzame v enkratnem odmerku zvečer (zaradi pozitivnega učinka na spanje). Učinek zdravljenja z ustreznimi odmerki mora biti viden po 2 do 4 tednih. V primeru nezadostnega odziva lahko odmerek povečate. Če v naslednjih 2 do 4 tednih ni odziva na zdravljenje, morate zdravljenje prekiniti. Po doseženem kliničnem izboljšanju priporočamo nadaljevanje zdravljenja z antidepresivom še 4 do 6 mesecev. Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Tolvon lahko v zelo redkih primerih povzroči odtegnitvene simptome. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdrav 完全なドキュメントを読む