Tolvon 30 mg filmsko obložene tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

mianserinijev klorid

Saatavilla:

N. V. Organon, Oss

ATC-koodi:

N06AX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

mianserinijev chloride

Lääkemuoto:

filmsko obložena tableta

Koostumus:

mianserinijev klorid 30 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

30 tableta

Prescription tyyppi:

Rp

Terapeuttinen ryhmä:

mianserin

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2018-03-03

Pakkausseloste

1
NAVODILO ZA UPORABO
TOLVON 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
MIANSERINIJEV KLORID
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek,
ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Tolvon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tolvon
3.
Kako jemati zdravilo Tolvon
4. Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tolvon
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO TOLVON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
To zdravilo se imenuje Tolvon in sodi v skupino zdravil, ki jim
pravimo antidepresivi.
Zdravilo Tolvon je antidepresiv, ki izboljšuje depresivno
razpoloženje, kar je najpomembnejša
značilnost depresije. Depresija je motnja človekovega čustvovanja.
Med depresijo v človekovih
možganih nastanejo določene spremembe. Možganske živčne celice
med seboj prenašajo sporočila s
pomočjo kemičnih snovi. V primeru depresije pa je normalna zaloga
teh snovi v možganih zmanjšana.
Antidepresivi lahko odpravijo to pomanjkanje in ponovno vzpostavijo
normalno delovanje možganov.
Običajno lahko traja dva do štiri tedne zdravljenja, preden boste
začutili izboljšanje.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TOLVON
NE JEMLJITE ZDRAVILA TOLVON
če ste alergični na (preobčutljivi za) zdravilno učinkovino ali
katerokoli sestavino zdravila
Tolvon,
če imate manijo (stanje vznesenosti in hiperaktivnosti),
če imate hudo jetrno bolezen
če jemljete ali ste pred kratkim jemali (v zadnjih dveh tednih)
zdravila, ki se imenujejo
zaviralci monoaminoksidaze (MAO).
UPORABA PRI OTROCIH IN MLADOSTNIKIH, MLAJŠIH OD 18 LET
Zdravila Tolvon običajno ne s

Valmisteyhteenveto

_ _
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tolvon 30 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg mianserinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
Zdravilo Tolvon filmsko obložene tablete so ovalne z razdelilno
zarezo in obojestransko izbočene. Vse
tablete imajo na eni strani napis Organon, na drugi pa oznako.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za lajšanje simptomov depresije v primerih, ko je indicirano
medikamentozno zdravljenje.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Tablete naj bolnik jemlje peroralno, če je potrebno s tekočino, in
naj jih pogoltne cele, brez žvečenja.
ODRASLI: Odmerke določite individualno. Priporočen začetni odmerek
je 30 mg dnevno. Odmerek
lahko postopno zvišujete vsakih nekaj dni, dokler ne dosežete
optimalnega kliničnega odziva.
Običajno je učinkovit dnevni odmerek od 60 do 90 mg.
STAREJŠI BOLNIKI:_ _Odmerke določite individualno. Začetni odmerek
je 30 mg dnevno. Odmerek lahko
postopno zvišujete vsakih nekaj dni._ _Za zadovoljiv klinični odziv
lahko pri starostnikih lahko zadošča
že manjši odmerek od običajnega za odrasle.
OTROCI: Zdravila Tolvon ne smete uporabljati pri otrocih in
mladostnikih, mlajših od 18 let (glejte
poglavje 4.4).
Dnevni odmerek lahko bolnik razdeli na dele, še bolje pa je, da ga
vzame v enkratnem odmerku
zvečer (zaradi pozitivnega učinka na spanje).
Učinek zdravljenja z ustreznimi odmerki mora biti viden po 2 do 4
tednih. V primeru
nezadostnega odziva lahko odmerek povečate. Če v naslednjih 2 do 4
tednih ni odziva na
zdravljenje, morate zdravljenje prekiniti.
Po doseženem kliničnem izboljšanju priporočamo nadaljevanje
zdravljenja z antidepresivom še 4
do 6 mesecev.
Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Tolvon lahko v zelo redkih
primerih povzroči
odtegnitvene simptome.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdrav