TOLTERODINA PHARMATHEN 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

TOLTERODINA TARTRATO

から入手可能:

PHARMATHEN S.A.

ATCコード:

G04BD07

INN（国際名）:

TOLTERODINE TARTRATO

投薬量:

4 mg

医薬品形態:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

構図:

TOLTERODINA TARTRATO 4 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Tolterodina

製品概要:

TOLTERODINA NEO APOTEX 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 cápsulas Autorizado 04/10/2012 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2012-10-04

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOLTERODINA PHARMATHEN 4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
Tartrato de tolterodina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tolterodina Pharmathen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Pharmathen
3.
Cómo tomar Tolterodina Pharmathen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Tolterodina Pharmathen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOLTERODINA PHARMATHEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Tolterodina Pharmathen es tolterodina.
Tolterodina pertenece al grupo de
medicamentos denominados antimuscarínicos.
Tolterodina Pharmathen se utiliza para el tratamiento de los síntomas
del síndrome de vejiga hiperactiva. Si
usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que:

no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria

siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo
y/o que aumente el número de
veces que orina durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOLTERODINA PHARMATHEN
NO TOME TOLTERODINA PHARMATHEN

si es alérgico a tolterodina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).

si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria).

si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión
intraocular con pérdida de campo
de visión, que no está s

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolterodina Pharmathen 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula dura de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato
de tolterodina, equivalente a 2,74 mg
de tolterodina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 4 mg contiene
65,41-68,99 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Las cápsulas duras de liberación prolongada de 4 mg son cápsulas de
gelatina dura de color azul claro
opaco - azul opaco, de tamaño 1, que contiene cuatro comprimidos
recubiertos blancos, redondos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tolterodina está indicado en el tratamiento sintomático de la
incontinencia de urgencia y/o de la
polaquiuria y de la urgencia, que puede producirse en pacientes con
síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): _
La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o en
pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular < 30 ml/min), para los que la
dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y
5.2). En caso de reacciones adversas
molestas, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día.
Las cápsulas duras de liberación prolongada pueden tomarse con o sin
alimentos y deben tragarse enteras.
El efecto del tratamiento se debe volver a evaluar al cabo de 2-3
meses (ver sección 5.1)
_Población pediátrica _
No se ha demostrado la eficacia de tolterodina en niños (ver sección
5.1). Por tanto, no se recomienda el
uso de tolterodina en niños.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
La tolterodina está contraindicada en pacientes con:
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la secció