Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLTERODINA TARTRATO
PHARMATHEN S.A.
G04BD07
TOLTERODINE TARTRATO
4 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TOLTERODINA TARTRATO 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Tolterodina
TOLTERODINA NEO APOTEX 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 cápsulas Autorizado 04/10/2012 Comercializado
Autorizado
2012-10-04
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOLTERODINA PHARMATHEN 4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Tartrato de tolterodina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tolterodina Pharmathen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Pharmathen 3. Cómo tomar Tolterodina Pharmathen 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Tolterodina Pharmathen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOLTERODINA PHARMATHEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Tolterodina Pharmathen es tolterodina. Tolterodina pertenece al grupo de medicamentos denominados antimuscarínicos. Tolterodina Pharmathen se utiliza para el tratamiento de los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva. Si usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que: no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo y/o que aumente el número de veces que orina durante el día. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOLTERODINA PHARMATHEN NO TOME TOLTERODINA PHARMATHEN si es alérgico a tolterodina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención urinaria). si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión intraocular con pérdida de campo de visión, que no está s Прочитайте повний документ
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tolterodina Pharmathen 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una cápsula dura de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato de tolterodina, equivalente a 2,74 mg de tolterodina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula dura de liberación prolongada de 4 mg contiene 65,41-68,99 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada. Las cápsulas duras de liberación prolongada de 4 mg son cápsulas de gelatina dura de color azul claro opaco - azul opaco, de tamaño 1, que contiene cuatro comprimidos recubiertos blancos, redondos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tolterodina está indicado en el tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o de la polaquiuria y de la urgencia, que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): _ La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes con insuficiencia hepática o en pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración glomerular < 30 ml/min), para los que la dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y 5.2). En caso de reacciones adversas molestas, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día. Las cápsulas duras de liberación prolongada pueden tomarse con o sin alimentos y deben tragarse enteras. El efecto del tratamiento se debe volver a evaluar al cabo de 2-3 meses (ver sección 5.1) _Población pediátrica _ No se ha demostrado la eficacia de tolterodina en niños (ver sección 5.1). Por tanto, no se recomienda el uso de tolterodina en niños. 2 de 11 4.3. CONTRAINDICACIONES La tolterodina está contraindicada en pacientes con: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la secció Прочитайте повний документ