国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tolterodintartrat
Abacus Medicine A/S
G04BD07
tolterodine tartrate
2 mg
Depotkapsel, hård
laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; tolterodintartrat 2 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 100 kapslar
Godkänd
2023-01-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TOLTERODIN ABACUS MEDICINE 2 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA TOLTERODIN ABACUS MEDICINE 4 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA tolterodintartrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tolterodin Abacus Medicine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tolterodin Abacus Medicine 3. Hur du tar Tolterodin Abacus Medicine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tolterodin Abacus Medicine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOLTERODIN ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Tolterodin Abacus Medicine är tolterodin. Tolterodin tillhör en klass av läkemedel som kallas antimuskarina läkemedel. Tolterodin Abacus Medicine används för behandling av symtom på överaktiv blåsa. Om du har en överaktiv blåsa, så kan du uppleva att: • du har svårt att kontrollera vattenkastningen, • du behöver rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller gå på toaletten ofta. Tolterodin som finns i Tolterodin Abacus Medicine kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOLTERODIN ABACUS MEDICINE TA INTE TOLTERODIN ABACUS MEDICINE • OM DU är allergisk mot tolterodin eller något annat innehållsämn 完全なドキュメントを読む
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tolterodin Rivopharm 2 mg, prolonged-release capsules, hard Tolterodin Rivopharm 4 mg, prolonged-release capsules, hard 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One prolonged-release capsule, hard contains 2 mg tolterodine tartrate, which is equivalent to 1.37 mg of tolterodine. One prolonged-release capsule, hard contains 4 mg tolterodine tartrate, which is equivalent to 2.74 mg of tolterodine. Excipient with known effect Each 2 mg prolonged release capsule, hard contains 32.70-34.50 mg lactose monohydrate. Each 4 mg prolonged release capsule, hard contains 65.41-68.99 mg lactose monohydrate. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release capsule, hard The 2 mg prolonged release capsule, hard is opaque green-opaque green size 1 hard gelatin capsule containing two white, round, biconvex coated tablets. The 4 mg prolonged release capsule, hard is light blue opaque-light blue opaque size 1 hard gelatin capsule containing four white, round, biconvex coated tablets. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Tolterodin Rivopharm is indicated in symptomatic treatment of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency as may occur in patients with overactive bladder syndrome. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology _Adults (including the elderly)_ The recommended dose is 4 mg once daily except in patients with impaired liver function or severely impaired renal function (GFR 30 ml/min) for whom the recommended dose is 2 mg once daily (see sections 4.4 and 5.2). In case of troublesome side-effects the dose may be reduced from 4 mg to 2 mg once daily. The effect of treatment should be re-evaluated after 2-3 months (see section 5.1). _Paediatric population_ The safety and efficacy of tolterodine has not been demonstrated in children (see section 5.1). Therefore, tolterodine is not recommended for children. 2 Method of administration The prolonged-release capsules, hard ca 完全なドキュメントを読む