Tolterodin Abacus Medicine 2 mg Depotkapsel, hård

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

tolterodintartrat

Предлага се от:

Abacus Medicine A/S

АТС код:

G04BD07

INN (Международно Name):

tolterodine tartrate

дозиране:

2 mg

Лекарствена форма:

Depotkapsel, hård

Композиция:

laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; tolterodintartrat 2 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Вид предписание :

Receptbelagt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 30 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 100 kapslar

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2023-01-10

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TOLTERODIN ABACUS MEDICINE 2 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
TOLTERODIN ABACUS MEDICINE 4 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
tolterodintartrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tolterodin Abacus Medicine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tolterodin Abacus Medicine
3.
Hur du tar Tolterodin Abacus Medicine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tolterodin Abacus Medicine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOLTERODIN ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Tolterodin Abacus Medicine är tolterodin.
Tolterodin tillhör en klass av
läkemedel som kallas antimuskarina läkemedel.
Tolterodin Abacus Medicine används för behandling av symtom på
överaktiv blåsa. Om du har
en överaktiv blåsa, så kan du uppleva att:
•
du har svårt att kontrollera vattenkastningen,
•
du behöver rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller gå
på toaletten ofta.
Tolterodin som finns i Tolterodin Abacus Medicine kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOLTERODIN ABACUS
MEDICINE TA INTE TOLTERODIN ABACUS MEDICINE
•
OM DU
är allergisk mot tolterodin eller något annat innehållsämn

Данни за продукта

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tolterodin Rivopharm 2 mg, prolonged-release capsules, hard
Tolterodin Rivopharm 4 mg, prolonged-release capsules, hard
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One prolonged-release capsule, hard contains 2 mg tolterodine
tartrate, which is equivalent to 1.37 mg of
tolterodine.
One prolonged-release capsule, hard contains 4 mg tolterodine
tartrate, which is equivalent to 2.74 mg of
tolterodine.
Excipient with known effect
Each 2 mg prolonged release capsule, hard contains 32.70-34.50 mg
lactose monohydrate.
Each 4 mg prolonged release capsule, hard contains 65.41-68.99 mg
lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release capsule, hard
The 2 mg prolonged release capsule, hard is opaque green-opaque green
size 1 hard gelatin capsule
containing two white, round, biconvex coated tablets.
The 4 mg prolonged release capsule, hard is light blue opaque-light
blue opaque size 1 hard gelatin capsule
containing four white, round, biconvex coated tablets.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Tolterodin Rivopharm is indicated in symptomatic treatment of urge
incontinence and/or increased urinary
frequency and urgency as may occur in patients with overactive bladder
syndrome.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults (including the elderly)_
The recommended dose is 4 mg once daily except in patients with
impaired liver function or severely
impaired renal function (GFR
30 ml/min) for whom the recommended dose is 2 mg once daily (see
sections 4.4 and 5.2). In case of troublesome side-effects the dose
may be reduced from 4 mg to 2 mg once
daily.
The effect of treatment should be re-evaluated after 2-3 months (see
section 5.1).
_Paediatric population_
The safety and efficacy of tolterodine has not been demonstrated in
children (see section 5.1). Therefore,
tolterodine is not recommended for children.
2
Method of administration
The prolonged-release capsules, hard ca