国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Codeinphosphat-Hemihydrat; Paracetamol
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
N02AJ06
Codeine phosphate hemihydrate, paracetamol
Zäpfchen
Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 60 Milligramm; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm
Einführen in den Darm
verlängert
1992-08-05
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _TITRETTA® ZÄPFCHEN 1000/60 _ 1000 mg/60 mg Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren (ab 66 kg) Paracetamol, Codeinphosphat-Hemihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Titretta Zäpfchen 1000/60 und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Titretta Zäpfchen 1000/60 beachten? 3. Wie sind Titretta Zäpfchen 1000/60 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Titretta Zäpfchen 1000/60 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND TITRETTA ZÄPFCHEN 1000/60 UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Titretta Zäpfchen 1000/60 können bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 12 Jahren (ab 66 kg) für die Kurzzeitbehandlung von mäßig starken Schmerzen, die nicht durch andere Schmerzmittel wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen alleine behandelt werden können, angewendet werden. Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol und Codein. Paracetamol ist ein Schmerzmittel und Fiebersenker. Codein gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opioid-Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es kann alleine oder in Kombination mit anderen Schmerzmitteln wie z. B. Paracetamol angewendet werden. Seite 2 von 10 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG 完全なドキュメントを読む
Seite 1 von 15 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Titretta ® Zäpfchen 1000/60 1000 mg/60 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Zäpfchen enthält 1000 mg Paracetamol und 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (im Folgenden Codein genannt). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 20 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suppositorium (Zäpfchen) Weiße bis gelblich-weiße, torpedoförmige Zäpfchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Titretta Zäpfchen 1000/60 sind indiziert für Patienten ab 12 Jahren (ab 66 kg) zur Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Paracetamol und Codein sollten in der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest mögliche Zeit angewendet werden. Diese Dosis kann bis zu viermal täglich mit mindestens 6-stündigem Abstand eingenommen werden. Die maximale tägliche Dosis von Codein darf 240 mg nicht überschreiten. Die maximale tägliche Dosis für Paracetamol darf 60 mg/kg bzw. 4000 mg nicht überschreiten. Die maximale Anwendungsdauer sollte auf drei Tage begrenzt sein. Wenn keine ausreichende Schmerzlinderung erzielt wird, sollte den Patienten/Betreuungspersonen dazu geraten werden, einen Arzt aufzusuchen. Erwachsene und Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren (ab 66 kg) Die empfohlene Dosis für Erwachsene sowie Kinder im Alter von 12 Jahren und älter (ab 66 kg) sollte 1 Zäpfchen alle 6 Stunden, falls erforderlich bis zu einer Maximaldosis von 4 Zäpfchen bzw. 4000 mg Paracetamol plus 240 mg Codein pro Tag, betragen. Seite 2 von 15 Die Codein-Dosis ist abhängig vom Körpergewicht (0,5 – 1 mg/kg). Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert, in der Regel mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis. Bezogen auf den Paracetamol-Anteil d 完全なドキュメントを読む