Titretta Zäpfchen 1000/60

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Codeinphosphat-Hemihydrat; Paracetamol

Dostupno od:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC koda:

N02AJ06

INN (International ime):

Codeine phosphate hemihydrate, paracetamol

Farmaceutski oblik:

Zäpfchen

Sastav:

Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 60 Milligramm; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm

Administracija rute:

Einführen in den Darm

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1992-08-05

Uputa o lijeku

Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TITRETTA® ZÄPFCHEN 1000/60 _
1000 mg/60 mg
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren (ab
66 kg)
Paracetamol, Codeinphosphat-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Titretta Zäpfchen 1000/60 und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Titretta Zäpfchen 1000/60
beachten?
3.
Wie sind Titretta Zäpfchen 1000/60 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Titretta Zäpfchen 1000/60 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TITRETTA ZÄPFCHEN 1000/60 UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Titretta Zäpfchen 1000/60 können bei Erwachsenen und Kindern ab
einem Alter von 12
Jahren (ab 66 kg) für die Kurzzeitbehandlung von mäßig starken
Schmerzen, die nicht durch
andere Schmerzmittel wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen alleine
behandelt werden
können, angewendet werden.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol und Codein. Paracetamol ist
ein Schmerzmittel und
Fiebersenker. Codein gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Opioid-Analgetika
genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es kann alleine oder in
Kombination mit
anderen Schmerzmitteln wie z. B. Paracetamol angewendet werden.
Seite 2 von 10
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG

Svojstava lijeka

Seite 1 von 15
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Titretta
®
Zäpfchen 1000/60
1000 mg/60 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Zäpfchen enthält 1000 mg Paracetamol und 60 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat
(im Folgenden Codein genannt).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 20 mg
(3-sn-Phosphatidyl)cholin aus
Sojabohnen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suppositorium (Zäpfchen)
Weiße bis gelblich-weiße, torpedoförmige Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Titretta Zäpfchen 1000/60 sind indiziert für Patienten ab 12 Jahren
(ab 66 kg) zur
Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen
wird, dass sie
durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine)
nicht gelindert
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Paracetamol und Codein sollten in der niedrigsten wirksamen Dosis für
die kürzest
mögliche Zeit angewendet werden. Diese Dosis kann bis zu viermal
täglich mit
mindestens 6-stündigem Abstand eingenommen werden. Die maximale
tägliche Dosis
von Codein darf 240 mg nicht überschreiten. Die maximale tägliche
Dosis für
Paracetamol darf 60 mg/kg bzw. 4000 mg nicht überschreiten.
Die maximale Anwendungsdauer sollte auf drei Tage begrenzt sein. Wenn
keine
ausreichende Schmerzlinderung erzielt wird, sollte den
Patienten/Betreuungspersonen
dazu geraten werden, einen Arzt aufzusuchen.
Erwachsene und Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren (ab 66 kg)
Die empfohlene Dosis für Erwachsene sowie Kinder im Alter von 12
Jahren und älter
(ab 66 kg) sollte 1 Zäpfchen alle 6 Stunden, falls erforderlich bis
zu einer Maximaldosis
von 4 Zäpfchen bzw. 4000 mg Paracetamol plus 240 mg Codein pro Tag,
betragen.
Seite 2 von 15
Die Codein-Dosis ist abhängig vom Körpergewicht (0,5 – 1 mg/kg).
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter
dosiert, in der Regel mit
10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis. Bezogen auf den
Paracetamol-Anteil
d