TILMICOSIN CALIER 250 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
情報リーフレット 有効成分:
TILMICOSINA FOSFATO
から入手可能:
LABORATORIOS CALIER S.A.
ATCコード:
QJ01FA91
INN（国際名）:
TILMICOSIN PHOSPHATE
医薬品形態:
SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
構図:
TILMICOSINA FOSFATO 278,2
投与経路:
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
パッケージ内のユニット:
Frasco de 1 Litro, Frasco de 5 Litros
処方タイプ:
con receta
治療群:
Porcino; Pavos; Terneros prerrumiantes; Pollos
治療領域:
Tilmicosina
製品概要:
Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras primera apertura: 6 Meses; Caducidad tras reconstitucion: Disolución en agua de bebida : 24 horas/ Recostituido en lactoreemplazante: 6 horas; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma dispar; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma synoviae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Tiempos de espera especie Pollos Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 19 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos
認証ステータス:
589155 Suspenso, 589156 Suspenso, 589155 Autorizado, 589156 Autorizado
承認日:
2021-03-03
情報リーフレット
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILMICOSIN CALIER 250 mg/ml Solución para administración en agua de
bebida o en leche
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tilmicosina (como fosfato)
250 mg
EXCIPIENTES:
Galato de propilo (E 310)
0,2 mg
Edetato de sodio
2 mg
Solución transparente de color ámbar claro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (exceptuando gallinas que produzcan huevos para consumo
humano), pavos, porcino y terneros
(prerrumiantes)
4.
INDICACIONES DE USO
Porcino: Para el tratamiento y metafilaxis de enfermedades
respiratorias en granjas de cerdos, asociadas
con _Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae_ y_
Pasteurella multocida_.
Se debe garantizar la presencia de la enfermedad en el grupo / rebaño
antes de usar el medicamento vete-
rinario.
Pollos (exceptuando gallinas que produzcan huevos para el consumo
humano): Para el tratamiento y me-
tafilaxis de enfermedades respiratorias en pollos, asociadas con
_Mycoplasma gallisepticum _y _M. synoviae_. _ _
Se debe garantizar la presencia de la enfermedad en el grupo / rebaño
antes de usar el medicamento vete-
rinario.
Pavos: Para el tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias
en pavos, asociadas con _ Myco-_
_plasma gallisepticum _y _M. synoviae_. _ _
Se debe garantizar la presencia de la enfermedad en el grupo / rebaño
antes de usar el medicamento vete-
rinario.
Terneros: Para el tratamiento y metafilaxis de enfermedades
respiratorias bovinas, asociadas con _ Mann-_
_heimia haemolytica, Mycoplasma bovis, M. dispar _y_ Pasteurella
multocida_.
Se debe garantizar la presencia de la enfermedad en el grupo/rebaño
antes de usar el medicamento veteri-
nario
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No permitir el acceso de cab
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製品の特徴
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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILMICOSIN CALIER 250 mg/ml Solución para administración en agua de
bebida o en
leche
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tilmicosina (como fosfato)
250 mg
(Equivalente a tilmicosina fosfato 278,2 mg)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS
EXCI-
PIENTES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA IN-
FORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERI-
NARIO
Edetato de sodio
2 mg
Galato de propilo (E 310)
0,2 mg
Ácido fosfórico concentrado
Agua purificada
Solución transparente de color ámbar claro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (exceptuando gallinas que produzcan huevos para consumo humano)
Pavos
Porcino
Terneros (prerrumiantes)
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Para el tratamiento y metafilaxis de enfermedades
respiratorias en granjas de
cerdos, asociadas con _Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma
hyopneumoniae_ y_ _
_Pasteurella multocida_.
Se debe garantizar la presencia de la enfermedad en el grupo / rebaño
antes de usar el
medicamento veterinario.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Pollos (exceptuando gallinas que produzcan huevos para el consumo
humano): Para el
tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias en pollos,
asociadas con _Myco-_
_plasma gallisepticum _y _M. synoviae_. _ _
Se debe garantizar la presencia de la enfermedad en el grupo / rebaño
antes de usar el
medicamento veterinario.
Pavos: Para el tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias
en pavos, aso-
ciadas con _Mycoplasma gallisepticum _y _M. synoviae_. _ _
Se debe garantizar la presencia de la enfermedad en
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