TILMICOSIN CALIER 250 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

TILMICOSINA FOSFATO

Disponibbli minn:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Kodiċi ATC:

QJ01FA91

INN (Isem Internazzjonali):

TILMICOSIN PHOSPHATE

Għamla farmaċewtika:

SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Kompożizzjoni:

TILMICOSINA FOSFATO 278,2

Rotta amministrattiva:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Unitajiet fil-pakkett:

Frasco de 1 Litro, Frasco de 5 Litros

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Porcino; Pavos; Terneros prerrumiantes; Pollos

Żona terapewtika:

Tilmicosina

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras primera apertura: 6 Meses; Caducidad tras reconstitucion: Disolución en agua de bebida : 24 horas/ Recostituido en lactoreemplazante: 6 horas; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma dispar; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma synoviae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Tiempos de espera especie Pollos Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 19 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

589155 Suspenso, 589156 Suspenso, 589155 Autorizado, 589156 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-03-03

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILMICOSIN CALIER 250 mg/ml Solución para administración en agua de
bebida o en leche
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tilmicosina (como fosfato)
250 mg
EXCIPIENTES:
Galato de propilo (E 310)
0,2 mg
Edetato de sodio
2 mg
Solución transparente de color ámbar claro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (exceptuando gallinas que produzcan huevos para consumo
humano), pavos, porcino y terneros
(prerrumiantes)
4.
INDICACIONES DE USO
Porcino: Para el tratamiento y metafilaxis de enfermedades
respiratorias en granjas de cerdos, asociadas
con _Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae_ y_
Pasteurella multocida_.
Se debe garantizar la presencia de la enfermedad en el grupo / rebaño
antes de usar el medicamento vete-
rinario.
Pollos (exceptuando gallinas que produzcan huevos para el consumo
humano): Para el tratamiento y me-
tafilaxis de enfermedades respiratorias en pollos, asociadas con
_Mycoplasma gallisepticum _y _M. synoviae_. _ _
Se debe garantizar la presencia de la enfermedad en el grupo / rebaño
antes de usar el medicamento vete-
rinario.
Pavos: Para el tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias
en pavos, asociadas con _ Myco-_
_plasma gallisepticum _y _M. synoviae_. _ _
Se debe garantizar la presencia de la enfermedad en el grupo / rebaño
antes de usar el medicamento vete-
rinario.
Terneros: Para el tratamiento y metafilaxis de enfermedades
respiratorias bovinas, asociadas con _ Mann-_
_heimia haemolytica, Mycoplasma bovis, M. dispar _y_ Pasteurella
multocida_.
Se debe garantizar la presencia de la enfermedad en el grupo/rebaño
antes de usar el medicamento veteri-
nario
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No permitir el acceso de cab

Karatteristiċi tal-prodott

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILMICOSIN CALIER 250 mg/ml Solución para administración en agua de
bebida o en
leche
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tilmicosina (como fosfato)
250 mg
(Equivalente a tilmicosina fosfato 278,2 mg)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS
EXCI-
PIENTES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA IN-
FORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERI-
NARIO
Edetato de sodio
2 mg
Galato de propilo (E 310)
0,2 mg
Ácido fosfórico concentrado
Agua purificada
Solución transparente de color ámbar claro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (exceptuando gallinas que produzcan huevos para consumo humano)
Pavos
Porcino
Terneros (prerrumiantes)
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Para el tratamiento y metafilaxis de enfermedades
respiratorias en granjas de
cerdos, asociadas con _Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma
hyopneumoniae_ y_ _
_Pasteurella multocida_.
Se debe garantizar la presencia de la enfermedad en el grupo / rebaño
antes de usar el
medicamento veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Pollos (exceptuando gallinas que produzcan huevos para el consumo
humano): Para el
tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias en pollos,
asociadas con _Myco-_
_plasma gallisepticum _y _M. synoviae_. _ _
Se debe garantizar la presencia de la enfermedad en el grupo / rebaño
antes de usar el
medicamento veterinario.
Pavos: Para el tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias
en pavos, aso-
ciadas con _Mycoplasma gallisepticum _y _M. synoviae_. _ _
Se debe garantizar la presencia de la enfermedad en