国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TILMICOSINE
Dopharma Research B.V.
QJ01FA91
L
Oplossing voor gebruik in drinkwater
TILMICOSINE 250 mg/ml,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Kalkoenen; Kippen; Runderen; Varkens
Tilmicosin
Wachttermijn: Kalkoenen Vlees 19 dagen; Kippen Vlees 12 dagen; Runderen Vlees 42 dagen; Varkens Vlees 14 dagen
NL/V/0289/001
2018-05-14
BD/2024/REG NL 120440/zaak 1000160 1 / 17 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 120440/zaak 1000160 2 / 17 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Tildosin, 250 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater/kunstmelk voor runderen, varkens, kippen en kalkoenen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Tilmicosine (als tilmicosinefosfaat): 250 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dinatriumedetaat 2.0 mg Propylgallaat (E310) 0.2 mg Fosforzuur, geconcentreerd (voor pH aanpassing) Gepurificeerd water Heldere, gele tot bruine oplossing. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund (niet-herkauwend kalf), varken, kip (m.u.v. hennen die eieren voor humane consumptie produceren) en kalkoen. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Kalf: Voor de behandeling en metafylaxe van boviene luchtwegaandoeningen, geassocieerd met _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma bovis_ en _M. dispar_ , gevoelig voor tilmicosine. Varken: Voor de behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen, geassocieerd met _Pasteurella _ _multocida_ , _Actinobacillus pleuropneumoniae_ en _Mycoplasma hyopneumoniae_ gevoelig voor tilmicosine. Kip: Voor de behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen, geassocieerd met _Mycoplasma _ _gallisepticum_ en _M. synoviae_ , gevoelig voor tilmicosine. Kalkoen: Voor de behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen, geassocieerd met _Mycoplasma gallisepticum_ en _M. synoviae_ , gevoelig voor tilmicosine. De aanwezigheid van de ziekte in het koppel moet zijn vastgesteld voordat het diergeneesmiddel wordt toegepast. BD/2024/REG NL 120440/zaak 1000160 3 / 17 3.3 CONTRA-INDICATIES Voorkom dat paarden en andere paardachtigen toegang hebben tot tilmicosine-bevattend drinkwater. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffe 完全なドキュメントを読む