Tildosin, 250 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater of kunstmelk voor runderen, varkens, kippen en kalkoenen

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

TILMICOSINE

Boleh didapati daripada:

Dopharma Research B.V.

Kod ATC:

QJ01FA91

INN (Nama Antarabangsa):

L

Borang farmaseutikal:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Komposisi:

TILMICOSINE 250 mg/ml,

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Jenis preskripsi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kumpulan terapeutik:

Kalkoenen; Kippen; Runderen; Varkens

Kawasan terapeutik:

Tilmicosin

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Kalkoenen Vlees 19 dagen; Kippen Vlees 12 dagen; Runderen Vlees 42 dagen; Varkens Vlees 14 dagen

Status kebenaran:

NL/V/0289/001

Tarikh kebenaran:

2018-05-14

Ciri produk

BD/2024/REG NL 120440/zaak 1000160
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 120440/zaak 1000160
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tildosin, 250 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater/kunstmelk
voor runderen, varkens, kippen
en kalkoenen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tilmicosine (als tilmicosinefosfaat):
250 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dinatriumedetaat
2.0 mg
Propylgallaat (E310)
0.2 mg
Fosforzuur, geconcentreerd (voor pH aanpassing)
Gepurificeerd water
Heldere, gele tot bruine oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (niet-herkauwend kalf), varken, kip (m.u.v. hennen die eieren
voor humane consumptie
produceren) en kalkoen.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Kalf: Voor de behandeling en metafylaxe van boviene
luchtwegaandoeningen, geassocieerd met
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma bovis_
en
_M. dispar_
, gevoelig voor
tilmicosine.
Varken: Voor de behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen,
geassocieerd met
_Pasteurella _
_multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
en
_Mycoplasma hyopneumoniae_
gevoelig voor
tilmicosine.
Kip: Voor de behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen,
geassocieerd met
_Mycoplasma _
_gallisepticum_
en
_M. synoviae_
, gevoelig voor tilmicosine.
Kalkoen: Voor de behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen,
geassocieerd met
_Mycoplasma gallisepticum_
en
_M. synoviae_
, gevoelig voor tilmicosine.
De aanwezigheid van de ziekte in het koppel moet zijn vastgesteld
voordat het diergeneesmiddel
wordt toegepast.
BD/2024/REG NL 120440/zaak 1000160
3 / 17
3.3
CONTRA-INDICATIES
Voorkom dat paarden en andere paardachtigen toegang hebben tot
tilmicosine-bevattend drinkwater.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffe