国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEDOCROMILO SODICO
SANOFI AVENTIS S.A.
R03BC03
SODIUM NEDOCROMYLENE
2 mg/dosis
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
NEDOCROMILO SODICO 2 mg
VÍA INHALATORIA
con receta
Nedocromilo
TILAD 2mg SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 112 dosis Autorizado 01/05/1999 Comercializado - TILAD 2mg SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 10 inhaladores de 112 dosis Autorizado 01/10/1990 Comercializado
Anulado
1990-09-01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TILAD 2 MG SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN Nedocromil sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tilad y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tilad 3. Cómo usar Tilad 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tilad 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TILAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tilad es una suspensión de nedocromil sódico para inhalación en envase a presión. El nedocromil sódico es un agente antiasmástico y antialérgico que inhibe la activación de muchos de los tipos de células que intervienen en el desarrollo y la progresión del asma. En el tratamiento del asma bronquial reduce la frecuencia y la intensidad de los ataques así como el broncoespasmo (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire), la tos y la hiperreactividad bronquial. Por ello está indicado en el tratamiento del asma bronquial (ya sea intrínseca o extrínseca) e incluye bronquitis asmáticas, asma de aparición tardía, asma inducida por ejercicio y broncoespasmo provocado por diversos estímulos, como aire frío, alérgenos inhalados, contaminantes atmosféricos y otras sustancias irritantes. Asimismo está indicado en el tratamiento simultáneo del asma con todos los demás medicamentos utilizados en el proceso. En muchos casos, la acción terapéutica del nedocromil sódico hace posible eliminar o reducir los ot 完全なドキュメントを読む
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tilad 2 mg suspensión para inhalación en envase a presión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Nedocromil sódico. Cada envase contiene 1,4085 % p/p de nedocromil sódico en forma de suspensión. Cada inhalación libera 2 mg de nedocromil sódico desde la válvula, lo que suponen 1,9 mg desde el aplicador bucal. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para inhalación en envase a presión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tilad está indicado para el tratamiento del asma bronquial (ya sea intrínseca ó extrínseca) e incluye bronquitis asmáticas, asma de aparición tardía, asma inducida por ejercicio y broncoespasmo provocado por diversos estímulos como aire frío, alergenos inhalados, contaminantes atmosféricos y otras sustancias irritantes. Tratamiento concomitante del asma con todos los demás medicamentos utilizados en este proceso. En muchos casos la acción terapéutica de nedocromil sódico hace posible eliminar o reducir dosis de otros medicamentos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Tilad sólo se debe administrar por vía inhalatoria. - Adultos y niños mayores de 6 años: La posología habitual es de 2 inhalaciones 2 veces al día (8 mg/día) ó 4 veces al día (16 mg en los casos más graves). La dosis debe ajustarse dentro de este intervalo dependiendo de las necesidades del paciente. Como dosis inicial se recomienda la mínima._ _ - Existe experiencia clínica limitada de la utilización de Tilad en niños de 2 a 6 años. La pauta posológica empleada en este grupo de edad fue la misma que la administrada en adultos y niños mayores de 6 años. Para la correcta administración del preparado ver apartado 6.6 (Instrucciones de uso y manipulación). 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al nedocromil sódico o a alguno de los excipientes. 2 de 6 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Tilad 2 mg suspensión para inhalación, libre de gases cl 完全なドキュメントを読む