TILAD 2mg SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

NEDOCROMILO SODICO

متاح من:

SANOFI AVENTIS S.A.

ATC رمز:

R03BC03

INN (الاسم الدولي):

SODIUM NEDOCROMYLENE

جرعة:

2 mg/dosis

الشكل الصيدلاني:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

تركيب:

NEDOCROMILO SODICO 2 mg

طريقة التعاطي:

VÍA INHALATORIA

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Nedocromilo

ملخص المنتج:

TILAD 2mg SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 112 dosis Autorizado 01/05/1999 Comercializado - TILAD 2mg SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 10 inhaladores de 112 dosis Autorizado 01/10/1990 Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

1990-09-01

نشرة المعلومات

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TILAD 2 MG SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
Nedocromil sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tilad y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tilad
3.
Cómo usar Tilad
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tilad
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TILAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tilad es una suspensión de nedocromil sódico para inhalación en
envase a presión.
El nedocromil sódico es un agente antiasmástico y antialérgico que
inhibe la activación de muchos de los
tipos de células que intervienen en el desarrollo y la progresión
del asma.
En el tratamiento del asma bronquial reduce la frecuencia y la
intensidad de los ataques así como el
broncoespasmo (estrechamiento de las paredes de los bronquios con
disminución de la entrada de aire), la
tos y la hiperreactividad bronquial. Por ello está indicado en el
tratamiento del asma bronquial (ya sea
intrínseca o extrínseca) e incluye bronquitis asmáticas, asma de
aparición tardía, asma inducida por
ejercicio
y
broncoespasmo
provocado
por
diversos
estímulos,
como
aire
frío,
alérgenos
inhalados,
contaminantes atmosféricos y otras sustancias irritantes.
Asimismo está indicado en el tratamiento simultáneo del asma con
todos los demás medicamentos
utilizados en el proceso. En muchos casos, la acción terapéutica del
nedocromil sódico hace posible
eliminar o reducir los ot

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tilad 2 mg suspensión para inhalación en envase a presión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Nedocromil sódico.
Cada envase contiene 1,4085 % p/p de nedocromil sódico en forma de
suspensión. Cada inhalación libera 2
mg de nedocromil sódico desde la válvula, lo que suponen 1,9 mg
desde el aplicador bucal.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tilad está indicado para el tratamiento del asma bronquial (ya sea
intrínseca ó extrínseca) e incluye
bronquitis asmáticas, asma de aparición tardía, asma inducida por
ejercicio y broncoespasmo provocado
por diversos estímulos como aire frío, alergenos inhalados,
contaminantes atmosféricos y otras sustancias
irritantes.
Tratamiento concomitante del asma con todos los demás medicamentos
utilizados en este proceso. En
muchos casos la acción terapéutica de nedocromil sódico hace
posible eliminar o reducir dosis de otros
medicamentos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Tilad sólo se debe administrar por vía inhalatoria.
-
Adultos y niños mayores de 6 años: La posología habitual es de 2
inhalaciones 2 veces al día (8
mg/día) ó 4 veces al día (16 mg en los casos más graves). La dosis
debe ajustarse dentro de este
intervalo dependiendo de las necesidades del paciente. Como dosis
inicial se recomienda la mínima._ _
-
Existe experiencia clínica limitada de la utilización de Tilad en
niños de 2 a 6 años. La pauta
posológica empleada en este grupo de edad fue la misma que la
administrada en adultos y niños
mayores de 6 años.
Para la correcta administración del preparado ver apartado 6.6
(Instrucciones de uso y manipulación).
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al nedocromil sódico o a alguno de los excipientes.
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4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Tilad 2 mg suspensión para inhalación, libre de gases
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