Tigreat 2,5 mg filmovertrukne tabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Frovatriptan

から入手可能:

2care4 ApS

ATCコード:

N02CC07

INN（国際名）:

frovatriptan

投薬量:

2,5 mg

医薬品形態:

filmovertrukne tabletter

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2014-12-16

情報リーフレット

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TIGREAT
® 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Frovatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
–
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
–
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tigreat
3.
Sådan skal du tage Tigreat
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tigreat 2,5 mg tabletter er medicin til behandling af hovedpinefasen i
et migræneanfald med eller uden aura
(en forbigående underlig tilstand før migrænen, som varierer fra
person til person, men f.eks. kan påvirke
syns-, lugte- eller høresansen).
Tigreat
2,5 mg tabletter må ikke anvendes til at forebygge et migræneanfald.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TIGREAT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TIGREAT HVIS DU:
–
er allergisk over for frovatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tigreat (angivet i afsnit 6).
–
har haft et hjerteanfald eller lider/tidligere har lidt af visse
hjerte-karsygdomme såsom angina pectoris
(hjertekrampe, som giver knugende smerter i brystet, der kan forplante
sig ud i venstre arm) eller
kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben (især i fingre og tæer).
–
har haft apopleksi eller

製品の特徴

21. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIGREAT, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
21161
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tigreat 2,5 mg, filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg frovatriptan (som
succinatmonohydrat).
Hjælpestof: Ca. 100 mg lactose pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen af migræne med eller uden aura.
Tigreat er indikeret til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Frovatriptan bør tages så hurtigt som muligt, efter at
migræneanfaldet er begyndt, men
produktet er også effektivt, hvis det tages på et senere stadium af
anfaldet. Frovatriptan bør
ikke anvendes profylaktisk.
Hvis patienten ikke opnår lindring efter den første dosis
frovatriptan, bør der ikke tages
endnu en dosis for samme anfald, da der ikke er konstateret nogen
gavnlig effekt heraf.
Frovatriptan kan anvendes til efterfølgende migræneanfald.
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede dosis frovatriptan er 2,5 mg.
_dk_hum_54966_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Hvis hovedpinen vender tilbage efter initial lindring, kan der tages
endnu en tablet, dog
tidligst 2 timer efter den første dosis.
Den totale døgndosis bør ikke overstige 5 mg.
_Pædiatrisk population (under 18 år)_
Tigreats sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke
klarlagt. Anvendelse
af frovatriptan til denne aldersgruppe kan derfor ikke anbefales. Der
foreligger ingen data.
_Ældre (over 65 år)_
Der foreligger endnu kun begrænsede data om brug af frovatriptan til
patienter over 65 år.
Anvendelse af frovatriptan til denne patientkategori kan derfor ikke
anbefales.
_Nyreinsufficiens_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens
(se pkt. 5.2).
_Leverinsufficiens_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat
leverinsufficiens (se
pkt. 5.2).
Frovatriptan er kontraindikeret til