Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Frovatriptan
2care4 ApS
N02CC07
frovatriptan
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2014-12-16
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TIGREAT ® 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Frovatriptan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tigreat 3. Sådan skal du tage Tigreat 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tigreat 2,5 mg tabletter er medicin til behandling af hovedpinefasen i et migræneanfald med eller uden aura (en forbigående underlig tilstand før migrænen, som varierer fra person til person, men f.eks. kan påvirke syns-, lugte- eller høresansen). Tigreat 2,5 mg tabletter må ikke anvendes til at forebygge et migræneanfald. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TIGREAT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TIGREAT HVIS DU: – er allergisk over for frovatriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tigreat (angivet i afsnit 6). – har haft et hjerteanfald eller lider/tidligere har lidt af visse hjerte-karsygdomme såsom angina pectoris (hjertekrampe, som giver knugende smerter i brystet, der kan forplante sig ud i venstre arm) eller kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben (især i fingre og tæer). – har haft apopleksi eller Prečítajte si celý dokument
21. JANUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR TIGREAT, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 21161 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tigreat 2,5 mg, filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg frovatriptan (som succinatmonohydrat). Hjælpestof: Ca. 100 mg lactose pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af hovedpinefasen af migræne med eller uden aura. Tigreat er indikeret til voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Frovatriptan bør tages så hurtigt som muligt, efter at migræneanfaldet er begyndt, men produktet er også effektivt, hvis det tages på et senere stadium af anfaldet. Frovatriptan bør ikke anvendes profylaktisk. Hvis patienten ikke opnår lindring efter den første dosis frovatriptan, bør der ikke tages endnu en dosis for samme anfald, da der ikke er konstateret nogen gavnlig effekt heraf. Frovatriptan kan anvendes til efterfølgende migræneanfald. _Voksne (18-65 år)_ Den anbefalede dosis frovatriptan er 2,5 mg. _dk_hum_54966_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Hvis hovedpinen vender tilbage efter initial lindring, kan der tages endnu en tablet, dog tidligst 2 timer efter den første dosis. Den totale døgndosis bør ikke overstige 5 mg. _Pædiatrisk population (under 18 år)_ Tigreats sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. Anvendelse af frovatriptan til denne aldersgruppe kan derfor ikke anbefales. Der foreligger ingen data. _Ældre (over 65 år)_ Der foreligger endnu kun begrænsede data om brug af frovatriptan til patienter over 65 år. Anvendelse af frovatriptan til denne patientkategori kan derfor ikke anbefales. _Nyreinsufficiens_ Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens (se pkt. 5.2). _Leverinsufficiens_ Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat leverinsufficiens (se pkt. 5.2). Frovatriptan er kontraindikeret til Prečítajte si celý dokument