国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tigécycline 50 mg
Sandoz SA-NV
J01AA12
Tigecycline
50 mg
Poudre pour solution pour perfusion
Tigécycline 50 mg
Voie intraveineuse
Tigecycline
CTI code: 514586-02 - Taille de l'emballage: 10 x 50 mg - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012212 - Code CNK: 3662210 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514586-01 - Taille de l'emballage: 50 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-07-27
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TIGECYCLIN SANDOZ 50 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION Tigécycline VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Tigecyclin Sandozet dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Tigecyclin Sandoz 3. Comment Tigecyclin Sandozest-il administré 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Tigecyclin Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TIGECYCLIN SANDOZ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Tigecyclin Sandoz est un antibiotique appartenant à la classe des glycylcyclines, qui agit en inhibant la croissance des bactéries responsables des infections. Votre médecin vous a prescrit Tigecyclin Sandoz car vous – votre enfant âgé d’au moins 8 ans ou vous-même – présentez l’une des infections graves suivantes : Infection compliquée de la peau et des tissus mous (les tissus sous-cutanés), à l’exception des infections du pied diabétique Infection compliquée de l’abdomen Tigecyclin Sandoz est uniquement utilisé lorsque votre médecin considère que les autres antibiotiques ne sont pas adaptés. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR TIGECYCLIN SANDOZ ? N’UTILISEZ JAMAIS TIGECYCLIN SANDOZ : si vous êtes allergique à la tigécycline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si vous êtes allergique aux antibiotiques de la classe des tétracyclines (ex 完全なドキュメントを読む
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tigecyclin Sandoz 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 50 mg de tigécycline. Après reconstitution, 1 ml contient 10 mg de tigécycline. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion (poudre pour perfusion). Tourteau lyophilisé ou poudre orange à orange rouge, sans marque de contamination apparente Le pH de la solution reconstituée varie entre 4 et 6, tandis que l’osmolarité varie entre 240 et 320 mOsm/kg, selon le solvant utilisé pour la reconstitution. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Tigecyclin Sandoz est indiquée chez les adultes et les enfants dès huit ans pour le traitement parentéral des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) : • Infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM), à l’exception des infections du pied diabétique (voir rubrique 4.4) • Infections intra-abdominales compliquées (IIAC) Tigecyclin Sandoz ne doit être utilisé que dans des situations où les autres antibiotiques disponibles ne sont pas adaptés (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1). Il faudra tenir compte des recommandations officielles relatives à l’utilisation appropriée des agents antibactériens. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes_ La dose initiale recommandée pour les adultes est de 100 mg, suivie d’une dose de 50 mg toutes les 12 heures pendant 5 à 14 jours. La durée du traitement doit être déterminée en fonction de la sévérité, du site de l’infection et de la réponse clinique du patient. _Enfants et adolescents (âgés de 8 à 17 ans)_ Tigecyclin Sandoz ne doit être utilisé que pour traiter des patients à partir de 8 ans, après avoir consulté un médecin possédant une expérience appropriée dans la prise en charge des maladies infectieuses. Enfants âgés entre 8 et moins de 12 ans : 1,2 mg/kg de tigécycline toutes les 12 heures par voi 完全なドキュメントを読む