Ticagrelor ELVIM

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Tikagreloras

から入手可能:

SIA ELVIM

ATCコード:

B01AC24

INN（国際名）:

Tikagreloras

投薬量:

90 mg

医薬品形態:

plėvele dengtos tabletės

投与経路:

vartoti per burną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Ticagrelor

認証ステータス:

Registruotas

承認日:

2023-07-31

情報リーフレット

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TICAGRELOR ELVIM 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
tikagreloras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ticagrelor ELVIM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ticagrelor ELVIM
3.
Kaip vartoti Ticagrelor ELVIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ticagrelor ELVIM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TICAGRELOR ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ticagrelor ELVIM sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos
tikagreloru. Ji priklauso taip
vadinamiems antitrombocitiniams vaistams.
KAM VARTOJAMAS TICAGRELOR ELVIM
Ticagrelor ELVIM tinka tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su kitu
trombocitų funkciją
slopinančiu vaistu – acetilsalicilo rūgštimi. Šis vaistas Jums
paskirtas dėl:
•
ištikusio širdies priepuolio;
•
nestabilios krūtinės anginos (angina ar krūtinės skausmas, kuris
nėra gerai kontroliuojamas).
Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį,
insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių
ligos.
KAIP VEIKIA TICAGRELOR ELVIM
Ticagrelor ELVIM veikia ląsteles, vadinamas kraujo plokštelėmis
(taip pat vadinamas trombocitais).
Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti
kraujavimą, sulipdamos viena su
kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose
kraujagyslėse.
Deja, trombocitai taip pat gali sudaryti krešulių pažeistų
širdies ir smegenų kraujagyslių

製品の特徴

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ticagrelor ELVIM 90 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Geltona, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios
nominalus diametras yra 9,1 mm, viena
pusė yra pažymėta „90“, o kita – lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tikagreloras derinant su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) skirtas
aterotrombozinių reiškinių profilaktikai
suaugusiems pacientams:
•
sergantiems ūminiais koronariniais sindromais (ŪKS) arba
•
anksčiau patyrusiems miokardo infarktą (MI), jeigu yra didelė
aterotrombozinio reiškinio
išsivystymo rizika (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kartu su Ticagrelor ELVIM reikia kasdien vartoti mažą palaikomąją
ASR dozę (75-150 mg), išskyrus
atvejus, kai yra kontraindikacijų.
_Ūminiai koronariniai sindromai_
Ticagrelor ELVIM pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg
įsotinimo dozės (2 tabletės po 90 mg),
vėliau vartojama po 90 mg 2 kartus per parą. ŪKS ištiktiems
pacientams rekomenduojama vartoti 90 mg
tikagreloro 2 kartus per parą 12 mėn., išskyrus atvejį, kai
gydymą juo reikia nutraukti dėl klinikinės
situacijos (žr. 5.1 skyrių).
_Anksčiau buvęs miokardo infarktas_
Prieš 1-erius metus ar seniau MI patyrusiems pacientams, kuriems yra
didelė aterotrombozės rizika ir
reikia ilgalaikio gydymo, rekomenduojama skirti 60 mg* tikagreloro 2
kartus per parą (žr. 5.1 skyrių). Tokį
ŪKS ištiktų pacientų, turinčių didelę aterotrombozės riziką,
gydymą galima pradėti be pertraukos, kaip
vienerių metų pradinio gydymo 90 mg tikagreloro doze arba kitu
adenozino difosfato (ADF) receptorių
inhibitoriumi pratęsimą. Be to, tokį gydymą galima pradėti per 2
metus po MI arba per 1 metus po
ankstesnio gydymo ADF rece