Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tikagreloras
SIA ELVIM
B01AC24
Tikagreloras
90 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ticagrelor
Registruotas
2023-07-31
1 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TICAGRELOR ELVIM 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS tikagreloras ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ticagrelor ELVIM ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ticagrelor ELVIM 3. Kaip vartoti Ticagrelor ELVIM 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ticagrelor ELVIM 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TICAGRELOR ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS Ticagrelor ELVIM sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji priklauso taip vadinamiems antitrombocitiniams vaistams. KAM VARTOJAMAS TICAGRELOR ELVIM Ticagrelor ELVIM tinka tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su kitu trombocitų funkciją slopinančiu vaistu – acetilsalicilo rūgštimi. Šis vaistas Jums paskirtas dėl: • ištikusio širdies priepuolio; • nestabilios krūtinės anginos (angina ar krūtinės skausmas, kuris nėra gerai kontroliuojamas). Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį, insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos. KAIP VEIKIA TICAGRELOR ELVIM Ticagrelor ELVIM veikia ląsteles, vadinamas kraujo plokštelėmis (taip pat vadinamas trombocitais). Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose kraujagyslėse. Deja, trombocitai taip pat gali sudaryti krešulių pažeistų širdies ir smegenų kraujagyslių Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ticagrelor ELVIM 90 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Geltona, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios nominalus diametras yra 9,1 mm, viena pusė yra pažymėta „90“, o kita – lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Tikagreloras derinant su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) skirtas aterotrombozinių reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams: • sergantiems ūminiais koronariniais sindromais (ŪKS) arba • anksčiau patyrusiems miokardo infarktą (MI), jeigu yra didelė aterotrombozinio reiškinio išsivystymo rizika (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kartu su Ticagrelor ELVIM reikia kasdien vartoti mažą palaikomąją ASR dozę (75-150 mg), išskyrus atvejus, kai yra kontraindikacijų. _Ūminiai koronariniai sindromai_ Ticagrelor ELVIM pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės (2 tabletės po 90 mg), vėliau vartojama po 90 mg 2 kartus per parą. ŪKS ištiktiems pacientams rekomenduojama vartoti 90 mg tikagreloro 2 kartus per parą 12 mėn., išskyrus atvejį, kai gydymą juo reikia nutraukti dėl klinikinės situacijos (žr. 5.1 skyrių). _Anksčiau buvęs miokardo infarktas_ Prieš 1-erius metus ar seniau MI patyrusiems pacientams, kuriems yra didelė aterotrombozės rizika ir reikia ilgalaikio gydymo, rekomenduojama skirti 60 mg* tikagreloro 2 kartus per parą (žr. 5.1 skyrių). Tokį ŪKS ištiktų pacientų, turinčių didelę aterotrombozės riziką, gydymą galima pradėti be pertraukos, kaip vienerių metų pradinio gydymo 90 mg tikagreloro doze arba kitu adenozino difosfato (ADF) receptorių inhibitoriumi pratęsimą. Be to, tokį gydymą galima pradėti per 2 metus po MI arba per 1 metus po ankstesnio gydymo ADF rece Perskaitykite visą dokumentą