国: エストニア
言語: エストニア語
ソース: Ravimiamet
tikagreloor
Aristo Pharma GmbH
B01AC24
tikagreloor
90mg 14TK; 90mg 56TK; 90mg 100TK; 90mg 60TK; 90mg 168TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TICAGRELOR ARISTO, 90 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID tikagreloor ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ticagrelor Aristo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ticagrelor Aristo kasutamist 3. Kuidas Ticagrelor Aristo’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ticagrelor Aristo’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TICAGRELOR ARISTO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON TICAGRELOR ARISTO Ticagrelor Aristo sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub vereliistakute kokkukleepumist (agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma. MILLEKS TICAGRELOR ARISTO’I KASUTATAKSE Ticagrelor Aristo’t koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine) kasutatakse ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on olnud: • südamelihase infarkt või • ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või rinnakutagune valu, mida ei ole saadud kontrolli alla). Ravim vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus südamelihase infarkt või surra südame- veresoonkonna haigusesse. KUIDAS TICAGRELOR ARISTO TOIMIB Ticagrelor Aristo mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks ehk trombotsüütideks. Trombotsüüdid on väga väikesed vererakud, mis kleepuvad kokku, et moodustuks verehüüve vigastatud veresoontes. See peatab veritsuse. Kuid vereliistakud võivad moodustuda trombe ka kahjustunud veresoontes südames ja ajus. See on väga ohtlik, sest: 完全なドキュメントを読む
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ticagrelo Aristo, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori. INN: _Ticagrelorum _ _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Ümmargused kaksikkumerad kollased tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis ’90’, tableti diameeter 9 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tikagreloor koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on: - äge koronaarsündroom või - anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootiliste juhtude tekkeks (vt lõigud 4.2 ja 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Patsiendid, kes kasutavad Ticagrelor Aristo’t, peavad iga päev manustama atsetüülsalitsüülhapet (ASA) madalas säilitusannuses 75...150 mg, v.a juhul kui see on selgelt vastunäidustatud. _Ägedad koronaarsündroomid _ Ravi Ticagrelor Aristo’ga tuleb alustada ühekordse 180 mg küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi Ticagrelor Aristo’ga annuses 90 mg kaks korda ööpäevas on ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel soovitatav jätkata 12 kuud, v.a. juhul kui ravi katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1). _Müokardiinfarkt anamneesis _ Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI) anamneesis ja kõrge aterotrombootilise tüsistuse riskiga patsiendid vajavad pikaajalist ravi, on Ticagrelor Aristo soovitatav annus 60 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.1). Jätkuravina võib katkestuseta ravi alustada pärast algset üheaastast ravi 90 mg Ticagrelor Aristo’ga või pärast ravi teiste adenosiindifosfaadi (ADP) retseptorite inhibiitoritega kõrge aterotrombootilise tüsistuse tekkeriskiga ÄKS-i patsientidel. Ravi võib alustada ka kuni 2 aasta jooksul pärast MI-d või ühe aasta jooksul päras 完全なドキュメントを読む