TICAGRELOR ARISTO õhukese polümeerikattega tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

tikagreloor

Dostupné z:

Aristo Pharma GmbH

ATC kód:

B01AC24

INN (Medzinárodný Name):

tikagreloor

Dávkovanie:

90mg 14TK; 90mg 56TK; 90mg 100TK; 90mg 60TK; 90mg 168TK

Forma lieku:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TICAGRELOR ARISTO, 90 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tikagreloor
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ticagrelor Aristo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ticagrelor Aristo kasutamist
3.
Kuidas Ticagrelor Aristo’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ticagrelor Aristo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TICAGRELOR ARISTO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON TICAGRELOR ARISTO
Ticagrelor Aristo sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See
kuulub vereliistakute kokkukleepumist
(agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.
MILLEKS TICAGRELOR ARISTO’I KASUTATAKSE
Ticagrelor Aristo’t koos atsetüülsalitsüülhappega (teine
vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine)
kasutatakse ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim,
sest teil on olnud:
•
südamelihase infarkt või
•
ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või rinnakutagune valu, mida ei
ole saadud kontrolli alla).
Ravim vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus
südamelihase infarkt või surra südame-
veresoonkonna haigusesse.
KUIDAS TICAGRELOR ARISTO TOIMIB
Ticagrelor Aristo mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks
ehk trombotsüütideks.
Trombotsüüdid on väga väikesed vererakud, mis kleepuvad kokku, et
moodustuks verehüüve
vigastatud veresoontes. See peatab veritsuse.
Kuid vereliistakud võivad moodustuda trombe ka kahjustunud
veresoontes südames ja ajus. See on väga
ohtlik, sest:

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ticagrelo Aristo, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.
INN:
_Ticagrelorum _
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ümmargused kaksikkumerad kollased tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükis ’90’, tableti
diameeter 9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tikagreloor koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud
aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks
täiskasvanud patsientidel, kellel on:
-
äge koronaarsündroom või
-
anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootiliste juhtude
tekkeks (vt lõigud 4.2 ja
5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsiendid, kes kasutavad Ticagrelor Aristo’t, peavad iga päev
manustama atsetüülsalitsüülhapet (ASA)
madalas säilitusannuses 75...150 mg, v.a juhul kui see on selgelt
vastunäidustatud.
_Ägedad koronaarsündroomid _
Ravi Ticagrelor Aristo’ga tuleb alustada ühekordse 180 mg
küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja
seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi
Ticagrelor Aristo’ga annuses 90 mg kaks
korda ööpäevas on ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel
soovitatav jätkata 12 kuud, v.a. juhul
kui ravi katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1).
_Müokardiinfarkt anamneesis _
Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI)
anamneesis ja kõrge aterotrombootilise
tüsistuse riskiga patsiendid vajavad pikaajalist ravi, on Ticagrelor
Aristo soovitatav annus 60 mg kaks
korda ööpäevas (vt lõik 5.1). Jätkuravina võib katkestuseta ravi
alustada pärast algset üheaastast ravi
90 mg Ticagrelor Aristo’ga või pärast ravi teiste
adenosiindifosfaadi (ADP) retseptorite inhibiitoritega
kõrge aterotrombootilise tüsistuse tekkeriskiga ÄKS-i patsientidel.
Ravi võib alustada ka kuni 2 aasta
jooksul pärast MI-d või ühe aasta jooksul päras