TIANEPTINE BIOGARAN 12,5 mg, comprimé enrobé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

tianeptine sodique 12

から入手可能:

BIOGARAN

ATCコード:

N06AX14.

INN（国際名）:

tianeptine sodique 12

投薬量:

12,500 mg

医薬品形態:

Comprimé

構図:

pour un comprimé > tianeptine sodique 12,500 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

処方タイプ:

chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; conservation d'une copie de l'ordonnance p

治療領域:

AUTRES ANTI-DEPRESSEURS

適応症:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX14.Ce médicament est préconisé dans les états dépressifs d’intensité légère, modérée ou sévère.

製品概要:

TIANEPTINE SODIQUE 12,5 mg - STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé. Conditions de prescription et de délivrance : chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; conservation d'une copie de l'ordonnance pendant 3 ans par le pharmacien; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines

認証ステータス:

Valide

承認日:

1992-07-07

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2019
Dénomination du médicament
TIANEPTINE BIOGARAN 12,5 mg, comprimé enrobé
Tianeptine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIANEPTINE BIOGARAN 12,5 mg, comprimé enrobé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TIANEPTINE BIOGARAN 12,5 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre TIANEPTINE BIOGARAN 12,5 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIANEPTINE BIOGARAN 12,5 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIANEPTINE BIOGARAN 12,5 mg, comprimé enrobé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX14.
Ce médicament est préconisé dans les états dépressifs
d’intensité légère, modérée ou sévère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TIANEPTINE BIOGARAN 12,5 mg,
comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais TIANEPTINE BIOGARAN 12,5 mg, comprimé enrobé :
·
si vous êtes allergique à la tianeptine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6,
·
chez l’enfant et l’adolescent de moins de 15 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIANEPTINE BIOGARAN 12,5 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tianeptine (sel de
sodium)................................................................................................
12,500 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé dosé à 12,5 mg trois
fois par jour, matin, midi et soir, au début des
principaux repas.
L’arrêt brutal du traitement doit être évité. La posologie doit
être progressivement réduite sur une période de 7 à 14 jours afin
de limiter le risque de survenue de réactions de sevrage (voir
rubrique 4.4)
Populations particulières
Sujets âgés
L’efficacité et la sécurité de la tianeptine ont été établies
chez les chez les patients âgés dépressifs (≥ 65 ans) (voir
rubrique
5.1). Aucune adaptation posologique en rapport avec l’âge n’est
nécessaire.
Chez les patients âgés fragiles (< 55 kg), limiter la posologie à 2
comprimés par jour (voir rubrique 5.2).
Insuffisance rénale
Chez les patients insuffisants rénaux sévères (ClCr < 19ml/min),
limiter la posologie à 2 comprimés par jour (voir rubrique
5.2).
Insuffisance hépatique
Chez les patients atteints de cirrhose sévère (Classe C, Score de
Child Pugh), limiter la posologie à 2 comprimés par jour
(voir rubrique 5.2).
Chez les patients alcooliques chroniques, qu’ils soient exempts de
cirrhose ou atteints de cirrhose légère ou modérée,
aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de la tianeptine chez les enfants et
les adolescents de moins de 18 ans