TIALIN 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO POLLOS Y PAVOS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
16-02-2024

有効成分:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

から入手可能:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATCコード:

QJ01XQ01

INN(国際名):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

医薬品形態:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

構図:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 125mg

投与経路:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

パッケージ内のユニット:

Frasco de 1 Litro, Frasco de 5 litros

処方タイプ:

con receta

治療群:

Porcino; Pavos; Pollos

治療領域:

Tiamulina

製品概要:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pollos: Espiroquetosis porcina producida por Brachyspira pilosicoli; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollos: Pleuroneumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Pollos: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Sinovitis infecciosa producida por Mycoplasma synoviae; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Narasina; Contraindicaciones especie Todas: Salinomicina; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: Salinomicina; Interacciones especie Todas: Maduramicina; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Apatía; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema cutáneo; Reacciones adversas especie 9: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 47: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Pollos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

認証ステータス:

Autorizado, 587315 Autorizado, 587316 Autorizado

承認日:

2018-07-11

情報リーフレット

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tialin 125 mg/ml solución para administración en agua de bebida para
porcino, pollos y pavos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
101,2 mg de tiamulina, equivalente a 125 mg hidrogenofumarato de
tiamulina.
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
0,9 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,1 mg
Ethanol 96%
100,0 mg
Solución transparente, entre incolora y de color amarillo pálido.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, pollos (pollitas, pollos reproductores, gallinas ponedoras) y
pavos (pavos reproductores, pavas
ponedoras).
4.
INDICACIONES DE USO
Porcino
-
Tratamiento de la disentería porcina causada por cepas de
_Brachyspira hyodysenteriae_ sensibles a
la tiamulina.
-
Tratamiento de la espiroquetosis colónica porcina (colitis) causada
por cepas de _Brachyspira pi-_
_losicoli_ sensibles a la tiamulina.
-
Tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis)
causada por cepas de _Lawsonia intra-_
_cellularis_ sensibles a la tiamulina.
-
Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por
_Mycoplasma hyopneumoniae_,
incluidas las infecciones complicadas por cepas de _Pasteurella
multocida_ sensibles a la tiamulina.
-
Tratamiento de la pleuroneumonía causada por cepas de _Actinobacillus
pleuropneumoniae_ sensi-
bles a la tiamulina.
Antes de utilizar el medicamento veterinario debe establecerse la
presencia de la enfermedad en la piara.
Pollos
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria crónica
causada por cepas de _Mycoplasma galli-_
_septicum_ así como de la aerosaculitis y la sinovitis infecciosas
causadas por cepas de _Mycoplasma syno-_
_viae_ sensibles a la tiamulina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Antes de utilizar el
                                
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製品の特徴

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tialin 125 mg/ml solución para administración en agua de bebida para
porcino, pollos y pavos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
101,2 mg de tiamulina, equivalente a 125 mg hidrogenofumarato de
tiamulina.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Etanol al 96 %
100 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
0,9 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,1 mg
Ácido cítrico monohidratado
Dihidrogenofosfato de disodio
Agua purificada
Solución transparente, entre incolora y de color amarillo pálido.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, pollos (pollitas, pollos reproductores, gallinas ponedoras) y
pavos (pavos reproductores, pavas
ponedoras).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino
-
Tratamiento de la disentería porcina causada por cepas de
_Brachyspira hyodysenteriae_ sensibles a
la tiamulina.
-
Tratamiento de la espiroquetosis colónica porcina (colitis) causada
por cepas de _Brachyspira pilo-_
_sicoli_ sensibles a la tiamulina.
-
Tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis)
causada por cepas de _Lawsonia intrace-_
_llularis_ sensibles a la tiamulina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por
_Mycoplasma hyopneumoniae_, in-
cluidas las infecciones complicadas por cepas de _Pasteurella
multocida_ sensibles a la tiamulina.
-
Tratamiento de la pleuroneumonía causada por cepas de _Actinobacillus
pleuropneumoniae_ sensi-
bles a la tiamulina.
Ante
                                
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