Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO
DECHRA REGULATORY B.V.
QJ01XQ01
TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 125mg
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Frasco de 1 Litro, Frasco de 5 litros
con receta
Porcino; Pavos; Pollos
Tiamulina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pollos: Espiroquetosis porcina producida por Brachyspira pilosicoli; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollos: Pleuroneumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Pollos: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Sinovitis infecciosa producida por Mycoplasma synoviae; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Narasina; Contraindicaciones especie Todas: Salinomicina; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: Salinomicina; Interacciones especie Todas: Maduramicina; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Apatía; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema cutáneo; Reacciones adversas especie 9: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 47: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Pollos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días
Autorizado, 587315 Autorizado, 587316 Autorizado
2018-07-11
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETADO Y PROSPECTO B. PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tialin 125 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino, pollos y pavos 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: 101,2 mg de tiamulina, equivalente a 125 mg hidrogenofumarato de tiamulina. EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 0,9 mg Parahidroxibenzoato de propilo 0,1 mg Ethanol 96% 100,0 mg Solución transparente, entre incolora y de color amarillo pálido. 3. ESPECIES DE DESTINO Porcino, pollos (pollitas, pollos reproductores, gallinas ponedoras) y pavos (pavos reproductores, pavas ponedoras). 4. INDICACIONES DE USO Porcino - Tratamiento de la disentería porcina causada por cepas de _Brachyspira hyodysenteriae_ sensibles a la tiamulina. - Tratamiento de la espiroquetosis colónica porcina (colitis) causada por cepas de _Brachyspira pi-_ _losicoli_ sensibles a la tiamulina. - Tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) causada por cepas de _Lawsonia intra-_ _cellularis_ sensibles a la tiamulina. - Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_, incluidas las infecciones complicadas por cepas de _Pasteurella multocida_ sensibles a la tiamulina. - Tratamiento de la pleuroneumonía causada por cepas de _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sensi- bles a la tiamulina. Antes de utilizar el medicamento veterinario debe establecerse la presencia de la enfermedad en la piara. Pollos Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria crónica causada por cepas de _Mycoplasma galli-_ _septicum_ así como de la aerosaculitis y la sinovitis infecciosas causadas por cepas de _Mycoplasma syno-_ _viae_ sensibles a la tiamulina. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Antes de utilizar el Preberite celoten dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tialin 125 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino, pollos y pavos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: 101,2 mg de tiamulina, equivalente a 125 mg hidrogenofumarato de tiamulina. EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Etanol al 96 % 100 mg Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 0,9 mg Parahidroxibenzoato de propilo 0,1 mg Ácido cítrico monohidratado Dihidrogenofosfato de disodio Agua purificada Solución transparente, entre incolora y de color amarillo pálido. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino, pollos (pollitas, pollos reproductores, gallinas ponedoras) y pavos (pavos reproductores, pavas ponedoras). 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino - Tratamiento de la disentería porcina causada por cepas de _Brachyspira hyodysenteriae_ sensibles a la tiamulina. - Tratamiento de la espiroquetosis colónica porcina (colitis) causada por cepas de _Brachyspira pilo-_ _sicoli_ sensibles a la tiamulina. - Tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) causada por cepas de _Lawsonia intrace-_ _llularis_ sensibles a la tiamulina. _ _ Página 2 de 9 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_, in- cluidas las infecciones complicadas por cepas de _Pasteurella multocida_ sensibles a la tiamulina. - Tratamiento de la pleuroneumonía causada por cepas de _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sensi- bles a la tiamulina. Ante Preberite celoten dokument