国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propylthiouracil
Hemony Pharmaceutical Germany GmbH (8801654)
H03BA02
propylthiouracil
Tablette
Teil 1 - Tablette; Propylthiouracil (00274) 0,05 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-08-27
Thyreostat ® II, 50 mg - 6896373.00.00 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Oktober 2023 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER THYREOSTAT ® II, 50 MG, TABLETTEN Propylthiouracil Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arznei- mittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Thyreostat ® II, 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Thyreostat ® II, 50 mg beachten? 3. Wie ist Thyreostat ® II, 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Thyreostat ® II, 50 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST THYREOSTAT ® II, 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Thyreostat ® II, 50 mg enthält den Wirkstoff Propylthiouracil, der zur pharmakotherapeutischen Gruppe Thyreostatikum (zur Hemmung der Schilddrüsenfunktion) gehört. Thyreostat ® II, 50 mg wird angewendet: - zur Normalisierung der Schilddrüsenfunktion bei Überfunktion der Schilddrüse bei Basedowscher Krankheit (einer Krankheit, bei der es außer zur Schilddrüsen-Überfunktion noch zum Kropf und Hervortreten der Augäpfel kommen kann) und bei Schilddrüsen-Autonomie (Überfunktion der Schilddrüse durch unnatürlich hohe Aktivität von Teilen der Schilddrüse, ohne dass eine außer- halb der Schilddrüse liegende Ursache oder ein Schilddrüsen-Karzinom vorliegt). - zur Normalisierung der 完全なドキュメントを読む
Thyreostat II, 50 mg - 6896373.00.00 - SPC Deutschland - Oktober 2023 Fachinformation Seite 1/6 THYREOSTAT ® II, 50 MG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Thyreostat II, 50 mg; Tabletten_ _ Wirkstoff: Propylthiouracil (PTU) 2. QUALITATIVE UND QUANTITA- TIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 50 mg Propylthi- ouracil (PTU). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Nicht überzogene Tabletten, weiß, rund, biplanar mit Facettenrand mit Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE - Hyperthyreose bei Morbus Base- dow und bei Schilddrüsenautono- mie. - Vorbereitung von Operation oder Radiojod-Therapie bei Hyperthy- reose. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWEN- DUNG Dosierung In der Regel wird THYREOSTAT II, 50 MG alle 6 bis 8 Stunden verabreicht. Über die Dauer der Anwendung ent- scheidet der behandelnde Arzt. _Erwachsene _ Erwachsene erhalten als Anfangsdo- sis 3-mal 75 mg bis 100 mg pro Tag. In schweren Fällen und nach Jodkon- tamination werden höhere Anfangs- dosen von 300 mg bis 600 mg täglich empfohlen, verteilt auf 4 bis 6 Einzel- dosen. Die Erhaltungsdosis beträgt 25 mg bis 150 mg pro Tag. _Ältere _ Es wird empfohlen, vor Beginn der Therapie mit THYREOSTAT II, 50 MG die Nieren- und Leberfunktion ausreich- end zu untersuchen und die Dosie- rung für ältere Patienten im unteren Bereich des normalen Dosierungs- spektrums anzusiedeln. _Eingeschränkte Nieren- oder Leber-_ _funktion _ Es wird empfohlen, vor Beginn der Therapie mit THYREOSTAT II, 50 MG die Nieren- und Leberfunktion ausrei- chend zu untersuchen. Bei einge- schränkter Nieren- oder Leberfunk- tion, Niereninsuffizienz und Dialyse- pflicht sollte eine Dosisänderung vor- genommen werden, da die Elimina- tionshalbwertszeit von Propylthioura- cil bei beeinträchtigter Nieren- und Le- berfunktion ansteigt. Bei milder bis moderater Nieren 完全なドキュメントを読む