Thyreostat II, 50mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Propylthiouracil

Verfügbar ab:

Hemony Pharmaceutical Germany GmbH (8801654)

ATC-Code:

H03BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

propylthiouracil

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Propylthiouracil (00274) 0,05 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-08-27

Gebrauchsinformation

Thyreostat
®
II, 50 mg - 6896373.00.00
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Oktober
2023
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
THYREOSTAT
® II, 50 MG, TABLETTEN
Propylthiouracil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arznei-
mittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Thyreostat
®
II, 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Thyreostat
®
II, 50 mg beachten?
3.
Wie ist Thyreostat
®
II, 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thyreostat
®
II, 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THYREOSTAT
® II, 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Thyreostat
®
II, 50 mg enthält den Wirkstoff Propylthiouracil, der zur
pharmakotherapeutischen Gruppe
Thyreostatikum (zur Hemmung der Schilddrüsenfunktion) gehört.
Thyreostat
®
II, 50 mg wird angewendet:
-
zur Normalisierung der Schilddrüsenfunktion bei Überfunktion der
Schilddrüse bei Basedowscher
Krankheit (einer Krankheit, bei der es außer zur
Schilddrüsen-Überfunktion noch zum Kropf und
Hervortreten der Augäpfel kommen kann) und bei
Schilddrüsen-Autonomie (Überfunktion der
Schilddrüse durch unnatürlich hohe Aktivität von Teilen der
Schilddrüse, ohne dass eine außer-
halb der Schilddrüse liegende Ursache oder ein Schilddrüsen-Karzinom
vorliegt).
-
zur Normalisierung der

Fachinformation

Thyreostat II, 50 mg - 6896373.00.00 - SPC Deutschland - Oktober 2023
Fachinformation
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THYREOSTAT
® II, 50 MG
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Thyreostat II, 50 mg; Tabletten_ _
Wirkstoff: Propylthiouracil (PTU)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITA-
TIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Propylthi-
ouracil (PTU).
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung: Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige
Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Nicht
überzogene
Tabletten,
weiß,
rund, biplanar mit Facettenrand mit
Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hyperthyreose
bei
Morbus
Base-
dow und bei Schilddrüsenautono-
mie.
-
Vorbereitung
von
Operation
oder
Radiojod-Therapie
bei
Hyperthy-
reose.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWEN-
DUNG
Dosierung
In der Regel wird THYREOSTAT II, 50
MG alle 6 bis 8 Stunden verabreicht.
Über die Dauer der Anwendung ent-
scheidet der behandelnde Arzt.
_Erwachsene _
Erwachsene erhalten als Anfangsdo-
sis 3-mal 75 mg bis 100 mg pro Tag.
In schweren Fällen und nach Jodkon-
tamination werden höhere Anfangs-
dosen von 300 mg bis 600 mg täglich
empfohlen, verteilt auf 4 bis 6 Einzel-
dosen.
Die
Erhaltungsdosis
beträgt
25 mg bis 150 mg pro Tag.
_Ältere _
Es wird empfohlen, vor Beginn der
Therapie mit THYREOSTAT II, 50 MG die
Nieren- und Leberfunktion ausreich-
end zu untersuchen und die Dosie-
rung für ältere Patienten im unteren
Bereich
des
normalen
Dosierungs-
spektrums anzusiedeln.
_Eingeschränkte Nieren- oder Leber-_
_funktion _
Es wird empfohlen, vor Beginn der
Therapie mit THYREOSTAT II, 50 MG die
Nieren-
und
Leberfunktion
ausrei-
chend
zu
untersuchen.
Bei
einge-
schränkter
Nieren-
oder
Leberfunk-
tion, Niereninsuffizienz und Dialyse-
pflicht sollte eine Dosisänderung vor-
genommen werden, da die Elimina-
tionshalbwertszeit von Propylthioura-
cil bei beeinträchtigter Nieren- und Le-
berfunktion ansteigt. Bei milder bis
moderater
Nieren