国: 欧州連合
言語: フィンランド語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
enoksapariininatriumia
Pharmathen S.A.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antitromboottiset aineet
Laskimotromboembolia
Thorinane on tarkoitettu aikuisille: - ehkäisyyn laskimoiden tromboembolia, erityisesti potilailla, joille tehtiin ortopedinen, yleinen tai onkologinen kirurgia. - Ehkäisyyn laskimoiden tromboembolia potilailla, vuoteenomana, koska akuutti sairauksia, mukaan lukien akuutti sydämen vajaatoiminta, akuutti hengityksen vajaatoiminta, vakavia infektioita, sekä pahenemista reumasairauksien aiheuttaa immobilisaatio potilaan (koskee vahvuuksia 40 mg/0. 4 mL). - Hoito syvä laskimotukos (DVT), komplisoitunut tai komplisoitumaton jonka keuhkoembolia. - Epästabiilin angina pectoriksen ja non-Q-aalto sydäninfarkti, yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA). - Akuutin ST-nousuinfarktin (STEMI), mukaan lukien potilaat, jotka voidaan hoitaa konservatiivisesti tai jotka myöhemmin tehdään pallolaajennus sepelvaltimoiden pallolaajennus (koskee vahvuuksia 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL ja 100 mg/1 mL). - Veritulpan ehkäisyyn kehonulkoisen verenkierron aikana hemodialyysi. Ehkäisyyn ja hoitoon eri sairauksia, jotka liittyvät veren hyytymistä aikuisilla.
Revision: 2
peruutettu
2016-09-14
141 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 142 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE THORINANE 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONESTE, LIUOS enoksapariininatrium Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Thorinane on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Thorinane-valmistetta 3. Miten Thorinane-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Thorinane-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ THORINANE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Thorinane sisältää enoksapariininatrium-nimistä vaikuttavaa ainetta. Se kuuluu pienimolekyylisiksi hepariineiksi (low molecular weight heparin, LMWH) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Thorinane vaikuttaa kahdella tavalla. 1) Se estää olemassa olevia verihyytymiä tulemasta suuremmiksi. Tämä auttaa elimistöäsi niiden pilkkomisessa ja estää niitä aiheuttamasta haittaa sinulle. 2) Se estää veritulppien muodostumista verisuonistossa. Thorinane -valmistetta voidaan käyttää: Hoitamaan 完全なドキュメントを読む
1 _ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 2 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Thorinane 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 10 000 IU/ml (100 mg/ml) injektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia 2 000 anti-Xa IU (joka vastaa 20 mg:aa) 0,2 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Enoksapariininatrium on biologinen aine, jota saadaan emäksisellä depolymerisaatiolla hepariinin bentsyyliesteristä, joka on peräisin sian suolen limakalvosta. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa. Kirkas, väritön tai heikosti kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Thorinane on tarkoitettu aikuisille: laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan leikkauspotilaille, joiden riski on kohtalainen tai suuri, erityisesti potilaille, joille tehdään ortopedisia tai yleiskirurgisia toimenpiteitä, kuten syöpäleikkaus. laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan liikuntarajoitteisille sisätautipotilaille, joilla on akuutti sairaus (kuten akuutti sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, vaikea infektio tai reumatauti) ja suurentunut laskimotromboembolian riski. syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian hoitoon, lukuun ottamatta keuhkoemboliaa, jonka hoitaminen todennäköisesti edellyttää liuotushoitoa tai leikkausta. tromboosien ehkäisyyn elimistön ulkopuolisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana. akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän yhteydessä: ⎻ epästabiilin angina pectoriksen ja ST-nousuttoman infarktin (NSTEMI) hoitoon yhdessä suun kautta annettavan asetyylisalisyylihapon kanssa. ⎻ akuuti 完全なドキュメントを読む