Thioctacid T

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Tiokto rūgštis

から入手可能:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

ATCコード:

A16AX01

INN（国際名）:

Tiokto acid

投薬量:

600 mg/24 ml

医薬品形態:

injekcinis tirpalas

投与経路:

leisti į veną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Tioctic acid

認証ステータス:

Perregistruotas

承認日:

1997-06-06

情報リーフレット

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
THIOCTACID HR 600 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Tiokto rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE ?
1.
Kas yra Thioctacid HR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Thioctacid HR
3.
Kaip vartoti Thioctacid HR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Thioctacid HR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA THIOCTACID HR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Thioctacid HR veiklioji medžiaga – tiokto rūgštis. Ji susidaro
žmogaus organizme ir veikia medžiagų
apykaitą. Tiokto rūgštis apsaugo nervinį audinį nuo degeneraciją
skatinančių medžiagų (yra
antioksidantas).
Thioctacid HR gydomi diabetinės polineuropatijos simptomai:
sustingimas ar sumažėjęs pojūtis
skausmui ar temperatūros pokyčiams, ypač pėdose, dilgčiojimo ir
badymo pojūtis, prasidedantis kojų
pirštuose ar pėdos pagalvėlėse, pusiausvyros ir koordinacijos
praradimas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT THIOCTACID HR
THIOCTACID HR VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija tiokto rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Thioctacid HR.
Gydant tiokto rūgštimi, tam tikro žmogaus leukocitų antigeno
genotipo (genų rinkinio) pacientai (toks
genotipas dažniau pasitaiko tarp japonų ir korėjiečių, bet taip
pat

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Thioctacid HR 600 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg tiokto rūgšties.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Pailgos, abipus išgaubtos, geltonai žalios plėvele dengtos
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Periferinės (sensomotorinės) diabetinės polineuropatijos simptomų
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Geriama po 600 mg vieną kartą per parą. Kai yra sunkių
periferinės (sensomotorinės) diabetinės
polineuropatijos simptomų, rekomenduojama iš pradžių skirti
parenterinį gydymą.
_Vaikų populiacija_
Thioctacid HR poveikis vaikams ir paaugliams neištirtas. Šio
vaistinio preparato vaikams vartoti
negalima (žr. 4.3 sk.).
_Gydymo trukmė_
Diabetinė polineuropatija - lėtinė liga, todėl gali prireikti
ilgai vartoti Thioctacid HR. Kada baigti
gydymą, sprendžiama individualiai.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Thioctacid HR tabletę reikia nuryti visą nevalgius, užgeriant
pakankamu kiekiu skysčio. Kartu su
vaistiniu preparatu vartojamas maistas gali mažinti tiokto rūgšties
absorbciją, todėl rekomenduojama,
ypač pacientams, kurių ilgesnis skrandžio išsituštinimo laikas,
visą paros dozę išgerti pusę valandos
prieš pusryčius.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Vaikai ir paaugliai iki 18 metų.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Gydant tiokto rūgštimi, pacientams nustatyta autoimuninio insulino
sindromo (AIS) atvejų. Gydant
tiokto rūgštimi, pacientai, turintys tokius žmogaus leukocitų
antigeno alelius, kaip HLA-DRB1*04:06
ir HLA-DRB1*04:03, labiau linkę susirgti AIS. HLA-DRB1*04:03 alelis
(imlumo AIS rizikos
koeficientas – 1,6) ypač paplitęs tarp europidų rasės žmonių,
daugiau pietinėje, nei šiaur